尿囊分裂灭活季节性流感疫苗的反应原性、安全性和免疫原性研究 (VSI)

纳入标准：

• 18-60岁的男女健康志愿者。
• A/H1N1、A/H3N2、B型流感病毒血清学阴性者（抗体滴度≤1：10，根据血凝抑制（HI）试验确定）。
• 识字并愿意提供书面知情同意书。
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 可在任何过敏反应的 anamnaze 志愿者中使用。
• 对鸡肉蛋白或任何先前接种疫苗的过敏反应。
• 发烧的急性疾病 (37.0 C)。
• 2012/2013 季节的流感疫苗接种。
• A/H1N1 流感病毒、A/H3N2 和 B 型流感病毒血清反应呈阳性的志愿者（根据 HI，抗体滴度大于 1:10）。
• 当前或近期（入组后两周内）患有伴或不伴发烧的急性呼吸道疾病。
• 先前接种任何疫苗后出现超敏反应。
• 长期酗酒和/或非法吸毒的历史。
• 任何有临床意义的异常实验室发现。
• 对所有有生育能力的女性进行阳性妊娠试验。
• 研究入组前 4 周内服用免疫抑制药物或其他免疫调节药物。
• 通过病史、体格检查或临床实验室筛查测试确定的急性或慢性临床显着肺部疾病、心血管疾病、胃肠道疾病、肝病、神经系统疾病、肝病、血液病、皮肤病、内分泌失调、神经系统疾病和精神疾病，在研究者看来，这可能会干扰研究目标。
• 白血病或任何其他血液或实体器官癌症的病史。
• HIV、乙型肝炎表面抗原和/或丙型肝炎抗体血清反应呈阳性。
• 在参加研究之前 4 周内收到抗病毒药物、抗生素、免疫球蛋白或其他血液制品，或计划在受试者参与研究期间收到此类产品。
• 在过去三个月内参加过另一项临床试验或计划在本研究期间参加此类试验。
• 研究者认为不配合研究方案要求的风险显着增加的受试者。