临床实践中的宫颈钙 PRO
2021年10月1日 更新者：University Health Network, Toronto
在临床实践中测量宫颈癌特定患者报告结果的可行性和可接受性
同步放化疗后进行腔内近距离放射治疗是局部晚期宫颈癌患者的标准治疗。
尽管可以治愈，但这种治疗具有挑战性，并且会使很大一部分女性产生严重的毒性，对她们的生活质量产生负面影响。
虽然大多数人会随着时间的推移而康复，但也有一部分女性不会。
因此，随着癌症特异性结果的改善，生活质量的评估变得越来越重要。
一种这样的方法是通过患者报告的结果 (PRO)，定义为“任何直接来自患者的关于健康状况及其治疗的报告”。
这项前瞻性多机构研究涉及玛格丽特公主 (PM)、奥黛特地区癌症中心 (ORCC) 和皇家维多利亚地区健康中心 (RVH)，将评估将宫颈癌特异性 PRO 测量工具整合到临床实践中的可行性和可接受性.
前来进行后续预约的宫颈癌患者将被要求完成 EORTC QLQ-CX24，这是一份经过验证的宫颈癌特定 PRO 问卷。
在研究期结束时，参与的患者和医疗保健提供者将填写反馈表，以了解他们对将仪器纳入临床实践的可行性和可接受性的看法。
未来的方向包括设计一个电子平台，并在省级和全国范围内扩大其在宫颈癌诊所的使用。
收集的数据应有助于识别疾病相关症状、治疗相关毒性、促进医患沟通、共享治疗计划和目标干预策略。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Barrie、Ontario、加拿大、L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
Toronto、Ontario、加拿大
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在玛格丽特公主、奥黛特和皇家维多利亚地区健康中心以及他们的治疗肿瘤科医生处接受随访的宫颈癌患者，治疗后长达 5 年。
描述
患者纳入标准：
- 成人（> 18 岁）说英语的患者
- 通过化放疗以治愈为目的进行治疗
- 完成治疗后 5 年内在常规门诊随访中观察到
患者排除标准：
- 癌症中心出院前预期最后一次就诊的患者
- 由于无法阅读或书写而无法完成 EORTC QLQ CX-24 问卷的患者。
- 不会说英语的患者
- 主要研究者的患者。 这样做的理由是，完成反馈表的主要研究者的患者可能存在偏见，这可能会反映在结果中。
肿瘤学家纳入标准：
- 治疗宫颈癌的肿瘤学家
- 至少有一名同意参加研究的患者的肿瘤学家
肿瘤学家排除标准：
1) 协议中列出的首席研究员。 这样做的理由是，同时也是这项研究调查员的肿瘤学家可能在研究中存在固有偏见，这可能反映在反馈表的结果中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
宫颈癌患者
已接受根治性放化疗的成年英语母语宫颈癌患者。
|
由欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 开发的疾病特定患者报告结果测量工具。
该问卷涵盖女性宫颈癌的常见症状，并捕捉疾病和/或治疗对以下领域的影响：泌尿系统和胃肠道症状、性功能和身体形象。
其他名称：
|
|
肿瘤科医生
治疗宫颈癌的肿瘤学家，至少有一名患者同意参加该研究。
|
此反馈表将由至少有一名患者同意参与本研究的肿瘤学家填写。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完成 EORTC QLQ CX24 问卷的百分比
大体时间：9个月
|
收集有关问卷调查可行性的信息
|
9个月
|
|
反馈表中的好评百分比（同意或强烈同意）
大体时间：9个月
|
收集有关将问卷纳入常规随访的可接受性的信息
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Croke, MD、The Princess Margaret Cancer Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月27日
初级完成 (实际的)
2020年5月25日
研究完成 (实际的)
2020年5月25日
研究注册日期
首次提交
2017年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月7日
首次发布 (估计)
2017年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月1日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
EORTC QLQ CX-24的临床试验
-
Ludwig-Maximilians - University of Munich招聘中
-
Ludwig-Maximilians - University of Munich招聘中
-
Ludwig-Maximilians - University of Munich招聘中