Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan Ca PRO:t kliinisessä käytännössä

perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Kohdunkaulan syöpäkohtaisten potilaiden raportoimien tulosten mittaamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys kliinisessä käytännössä

Samanaikainen kemosädehoito ja sen jälkeen intrakavitaarinen brakyterapia on vakiohoitoa potilaille, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä. Vaikka tämä hoito on parantavaa, se on haastavaa ja jättää huomattavan osan naisista vakavaan toksisuuteen, mikä heikentää heidän elämänlaatuaan. Vaikka useimmat toipuvat ajan myötä, osa naisista ei. Siksi elämänlaadun arvioinnista tulee yhä tärkeämpää, kun syöpäkohtaiset tulokset paranevat. Yksi tällainen menetelmä on potilaiden raportoimien tulosten (PRO:iden) kautta, jotka määritellään "kaikkiksi suoraan potilaalta tulevaksi raportiksi terveydentilasta ja sen hoidosta". Tässä tulevassa monialaisessa tutkimuksessa, johon osallistuvat prinsessa Margaret (PM), Odetten alueellinen syöpäkeskus (ORCC) ja Royal Victoria Regional Health Center (RVH), arvioidaan kohdunkaulan syövän erityisen PRO-mittaustyökalun integroinnin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kliiniseen käytäntöön. . Kohdunkaulansyöpäpotilaita, jotka tulevat seurantakäynneille, pyydetään täyttämään EORTC QLQ-CX24, validoitu kohdunkaulansyöpäspesifinen PRO-kysely. Tutkimusjakson päätteeksi osallistuvat potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat täyttävät palautelomakkeet saadakseen heidän näkemyksensä instrumentin sisällyttämisen kliiniseen käytäntöön toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. Tulevaisuuden suuntiin kuuluu sähköisen alustan suunnittelu ja sen käytön laajentaminen kohdunkaulansyöpäklinikoilla maakunnallisesti ja valtakunnallisesti. Kerättyjen tietojen pitäisi auttaa tunnistamaan sairauksiin liittyviä oireita, hoitoon liittyviä toksisuutta, helpottamaan potilaan ja lääkärin välistä viestintää, yhteistä hoidon suunnittelua ja kohdennettavia interventiostrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdunkaulan syöpäpotilaat, joita on tavattu seurannassa, jopa 5 vuotta hoidon jälkeen, Princess Margaretin, Odetten ja Royal Victorian alueellisessa terveyskeskuksessa sekä heidän hoitavia onkologejaan.

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  1. Aikuiset (> 18-vuotiaat) englanninkieliset potilaat
  2. Hoidettu parantavalla tarkoituksella kemosädehoidolla
  3. Näkyy rutiiniklinikan seurannassa 5 vuoden sisällä hoidon päättymisestä

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat odotetulla viimeisellä klinikalla ennen kotiutumista syöpäkeskuksesta
  2. Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään EORTC QLQ CX-24 -kyselyä kyvyttömyyden vuoksi lukea tai kirjoittaa.
  3. Ei-englanninkieliset potilaat
  4. Päätutkijan potilaat. Syynä tähän on, että päätutkijan potilaat, jotka täyttävät palautelomakkeen, voivat olla puolueellisia ja tämä voi näkyä tuloksissa.

Onkologien osallistumiskriteerit:

  1. Onkologit, jotka hoitavat kohdunkaulan syöpää
  2. Onkologit, joilla oli vähintään yksi suostuva potilas, osallistuivat tutkimukseen

Onkologien poissulkemiskriteerit:

1) Pöytäkirjassa mainittu päätutkija. Syynä tähän on, että onkologeilla, jotka ovat myös tämän tutkimuksen tutkijoita, voi olla tutkimuksessa luontaista harhaa, mikä saattaa näkyä palautelomakkeen tuloksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohdunkaulan syöpäpotilaat
Aikuiset, englanninkieliset kohdunkaulansyöpäpotilaat, joita on hoidettu parantavalla kemosädehoidolla.
Muut: EORTC QLQ CX-24
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) kehittämä tautikohtainen potilas raportoimien tulosten mittaustyökalu. Tämä kyselylomake kattaa kohdunkaulan syöpää sairastaville naisille yleiset oireet ja kuvaa sairauden ja/tai hoidon vaikutukset muun muassa seuraaviin alueisiin: urologiset ja maha-suolikanavan oireet, seksuaalinen toiminta ja kehonkuva.
Muut nimet:
  • Elämänlaatukysely
Onkologi
Onkologit, jotka hoitavat kohdunkaulan syöpää, ja vähintään yksi suostuva potilas on mukana tutkimuksessa.
Muut: Lääkärin palautelomake
Tämän palautelomakkeen täyttävät onkologit, joilla on ollut vähintään yksi suostuva potilas osallistumaan tähän tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EORTC QLQ CX24 -kyselyn täytetty prosenttiosuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kerää tietoa kyselylomakkeen toteutettavuudesta
9 kuukautta
Myönteisten tulosten prosenttiosuus (hyväksy tai täysin samaa mieltä) palautelomakkeella
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kerää tietoa kyselylomakkeen sisällyttämisen hyväksyttävyydestä rutiiniseurantaan
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Croke, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCREB 16-055

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset EORTC QLQ CX-24

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa