Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicale Ca PRO's in de klinische praktijk

1 oktober 2021 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het meten van baarmoederhalskankerspecifieke, door de patiënt gerapporteerde resultaten in de klinische praktijk

Gelijktijdige chemo-radiotherapie gevolgd door intracavitaire brachytherapie is de standaardbehandeling voor patiënten met lokaal gevorderde baarmoederhalskanker. Hoewel curatief, is deze behandeling uitdagend en laat een aanzienlijk deel van de vrouwen ernstige toxiciteit achter, wat een negatieve invloed heeft op hun kwaliteit van leven. Hoewel de meesten na verloop van tijd herstellen, doet een deel van de vrouwen dat niet. Daarom wordt de evaluatie van de kwaliteit van leven steeds belangrijker naarmate de kankerspecifieke resultaten verbeteren. Een van die methoden is via door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's), gedefinieerd als "elk rapport dat rechtstreeks van de patiënt komt over een gezondheidstoestand en de behandeling ervan". Deze prospectieve multi-institutionele studie, waarbij het Princess Margaret (PM), Odette Regional Cancer Centre (ORCC) en Royal Victoria Regional Health Centre (RVH) betrokken zijn, zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van het integreren van een baarmoederhalskanker-specifiek PRO-meetinstrument in de klinische praktijk . Baarmoederhalskankerpatiënten die voor vervolgafspraken komen, zullen worden gevraagd om de EORTC QLQ-CX24 in te vullen, een gevalideerde baarmoederhalskankerspecifieke PRO-vragenlijst. Aan het einde van de onderzoeksperiode zullen de deelnemende patiënten en zorgverleners feedbackformulieren invullen om hun mening te krijgen over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het opnemen van het instrument in de klinische praktijk. Toekomstige richtingen omvatten het ontwerpen van een elektronisch platform en het uitbreiden van het gebruik ervan in klinieken voor baarmoederhalskanker op provinciaal en nationaal niveau. De verzamelde gegevens moeten helpen bij het identificeren van ziektegerelateerde symptomen, behandelingsgerelateerde toxiciteiten, het vergemakkelijken van de communicatie tussen patiënt en arts, gedeelde behandelingsplanning en doelgerichte interventiestrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baarmoederhalskankerpatiënten gezien in follow-up, tot 5 jaar na de behandeling, in het Princess Margaret, Odette en Royal Victoria Regional Health Center, evenals hun behandelende oncologen.

Beschrijving

Criteria voor patiëntopname:

  1. Volwassen (> 18 jaar) Engels sprekende patiënten
  2. In opzet curatief behandeld met chemo-radiotherapie
  3. Gezien bij routinematige follow-up in de kliniek binnen 5 jaar na voltooiing van de behandeling

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

  1. Patiënten bij hun verwachte laatste bezoek aan de kliniek voorafgaand aan ontslag uit het kankercentrum
  2. Patiënten die de EORTC QLQ CX-24-vragenlijst niet kunnen invullen omdat ze niet kunnen lezen of schrijven.
  3. Niet-Engels sprekende patiënten
  4. Patiënten van de hoofdonderzoeker. De grondgedachte hiervoor is dat patiënten van de hoofdonderzoeker die het feedbackformulier invullen mogelijk bevooroordeeld zijn en dit kan worden weerspiegeld in de resultaten.

Criteria voor opname door oncoloog:

  1. Oncologen die baarmoederhalskanker behandelen
  2. Oncologen met ten minste één instemmende patiënt namen deel aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria oncoloog:

1) Hoofdonderzoeker vermeld op het protocol. De grondgedachte hiervoor is dat oncologen die ook onderzoekers van dit onderzoek zijn, inherente vooringenomenheid in het onderzoek kunnen hebben, wat kan worden weerspiegeld in de resultaten van het feedbackformulier.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Baarmoederhalskankerpatiënten
Volwassen, Engelstalige baarmoederhalskankerpatiënten, die curatief zijn behandeld met chemo-radiotherapie.
Ander: EORTC QLQ CX-24
Ziektespecifiek instrument voor het meten van patiëntgerapporteerde resultaten, ontwikkeld door de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC). Deze vragenlijst behandelt symptomen die vrouwen met baarmoederhalskanker vaak hebben en geeft de impact weer van ziekte en/of behandeling op domeinen zoals: urologische en gastro-intestinale symptomen, seksueel functioneren en lichaamsbeeld.
Andere namen:
  • Vragenlijst over kwaliteit van leven
Oncoloog
Oncologen die baarmoederhalskanker behandelen, met ten minste één instemmende patiënt die deelneemt aan het onderzoek.
Ander: Feedbackformulier arts
Dit feedbackformulier moet worden ingevuld door oncologen van wie ten minste één instemmende patiënt aan dit onderzoek heeft deelgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ingevulde EORTC QLQ CX24-vragenlijst
Tijdsspanne: 9 maanden
Verzamel informatie over de haalbaarheid van het afnemen van de vragenlijst
9 maanden
Percentage gunstige scores (mee eens of helemaal mee eens) op het feedbackformulier
Tijdsspanne: 9 maanden
Verzamel informatie over de aanvaardbaarheid van het opnemen van de vragenlijst in de routinematige follow-up
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Croke, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OCREB 16-055

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op EORTC QLQ CX-24

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren