Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal Ca PRO'er i klinisk praksis

1. oktober 2021 opdateret af: University Health Network, Toronto

Gennemførlighed og acceptabilitet af måling af livmoderhalskræftspecifikke patientrapporterede resultater i klinisk praksis

Samtidig kemo-strålebehandling efterfulgt af intrakavitær brachyterapi er standardbehandling for patienter med lokalt fremskreden livmoderhalskræft. Selvom den er helbredende, er denne behandling udfordrende og efterlader en betydelig del af kvinder med alvorlig toksicitet, hvilket påvirker deres livskvalitet negativt. Selvom de fleste kommer sig over tid, gør en del af kvinder det ikke. Derfor bliver evaluering af livskvalitet stadig vigtigere, efterhånden som kræftspecifikke resultater forbedres. En sådan metode er gennem patientrapporterede resultater (PRO'er), defineret som "enhver rapport, der kommer direkte fra patienten om en helbredstilstand og dens behandling." Denne prospektive multi-institutionelle undersøgelse, der involverer Princess Margaret (PM), Odette Regional Cancer Centre (ORCC) og Royal Victoria Regional Health Center (RVH), vil vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​at integrere et livmoderhalskræft-specifikt PRO-måleværktøj i klinisk praksis . Livmoderhalskræftpatienter, der kommer til opfølgende aftaler, vil blive bedt om at udfylde EORTC QLQ-CX24, et valideret livmoderhalskræftspecifikt PRO-spørgeskema. Ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden vil feedbackformularer blive udfyldt af deltagende patienter og sundhedsudbydere for at få deres perspektiver med hensyn til gennemførligheden og acceptablen af ​​at inkorporere instrumentet i klinisk praksis. Fremtidige retninger omfatter design af en elektronisk platform og udvidelse af dens brug i livmoderhalskræftklinikker provinsielt og nationalt. De indsamlede data skal hjælpe med at identificere sygdomsrelaterede symptomer, behandlingsrelaterede toksiciteter, lette patient-læge kommunikation, delt behandlingsplanlægning og målrettede interventionsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Livmoderhalskræftpatienter set i opfølgning, op til 5 år efter behandling, på Princess Margaret, Odette og Royal Victoria Regional Health Center samt deres behandlende onkologer.

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  1. Voksne (> 18 år) engelsktalende patienter
  2. Behandlet med kurativ hensigt med kemo-strålebehandling
  3. Ses i rutinemæssig klinikopfølgning inden for 5 år efter afsluttet behandling

Patientudelukkelseskriterier:

  1. Patienter på deres forventede sidste klinikbesøg inden udskrivelse af kræftcentret
  2. Patienter, der ikke er i stand til at udfylde EORTC QLQ CX-24 spørgeskemaet på grund af manglende evne til at læse eller skrive.
  3. Ikke-engelsktalende patienter
  4. Patienter af den primære investigator. Begrundelsen for dette er, at patienter fra hovedinvestigatoren, der udfylder feedback-formularen, kan være partiske, og dette kan afspejles i resultaterne.

Inklusionskriterier for onkolog:

  1. Onkologer, der behandler livmoderhalskræft
  2. Onkologer med mindst én samtykkende patient indskrevet i undersøgelsen

Udelukkelseskriterier for onkolog:

1) Principal investigator anført på protokollen. Begrundelsen for dette er, at onkologer, der også er efterforskere på denne undersøgelse, kan have en iboende bias i undersøgelsen, som kan afspejles i resultaterne af feedback-formularen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med livmoderhalskræft
Voksne, engelsktalende livmoderhalskræftpatienter, som er blevet behandlet med helbredende kemo-strålebehandling.
Andet: EORTC QLQ CX-24
Sygdomsspecifikt værktøj til måling af patientrapporteret udfald udviklet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC). Dette spørgeskema dækker symptomer, der er almindelige for kvinder med livmoderhalskræft og fanger virkningen af ​​sygdom og/eller behandling på områder, herunder: urologiske og gastrointestinale symptomer, seksuel funktion og kropsopfattelse.
Andre navne:
  • Spørgeskema om livskvalitet
Onkolog
Onkologer, der behandler livmoderhalskræft, med mindst én samtykkende patient indskrevet i undersøgelsen.
Andet: Læge feedback formular
Denne feedbackformular skal udfyldes af onkologer, som har haft mindst én samtykkende patient, der deltager i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af udfyldt EORTC QLQ CX24 spørgeskema
Tidsramme: 9 måneder
Indsamle oplysninger om gennemførligheden af ​​at administrere spørgeskemaet
9 måneder
Procentdel af positive scores (enig eller meget enig) på feedbackformularen
Tidsramme: 9 måneder
Indsamle information om accept af at inddrage spørgeskemaet i rutinemæssig opfølgning
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Croke, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2017

Først opslået (Skøn)

9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCREB 16-055

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med EORTC QLQ CX-24

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner