Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervical Ca PROs i klinisk praksis

1. oktober 2021 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Gjennomførbarhet og akseptabel måling av livmorhalskreftspesifikke pasientrapporterte resultater i klinisk praksis

Samtidig kjemo-strålebehandling etterfulgt av intrakavitær brakyterapi er standardbehandling for pasienter med lokalt avansert livmorhalskreft. Selv om behandlingen er kurativ, er denne behandlingen utfordrende og etterlater en betydelig andel kvinner med alvorlig toksisitet, noe som påvirker livskvaliteten deres negativt. Selv om de fleste blir friske over tid, er det en andel av kvinnene som ikke gjør det. Derfor blir evaluering av livskvalitet stadig viktigere ettersom kreftspesifikke utfall forbedres. En slik metode er gjennom pasientrapporterte utfall (PROs), definert som "enhver rapport som kommer direkte fra pasienten om en helsetilstand og dens behandling." Denne prospektive multi-institusjonelle studien, som involverer Princess Margaret (PM), Odette Regional Cancer Centre (ORCC) og Royal Victoria Regional Health Center (RVH), vil vurdere gjennomførbarhet og aksept av å integrere et livmorhalskreftspesifikt PRO-måleverktøy i klinisk praksis . Livmorhalskreftpasienter som kommer for oppfølgingsavtaler vil bli bedt om å fylle ut EORTC QLQ-CX24, et validert livmorhalskreftspesifikt PRO-spørreskjema. På slutten av studieperioden vil tilbakemeldingsskjemaer fylles ut av deltakende pasienter og helsepersonell for å få deres perspektiver angående gjennomførbarhet og aksept av å inkorporere instrumentet i klinisk praksis. Fremtidige retninger inkluderer å designe en elektronisk plattform og utvide bruken av den i livmorhalskreftklinikker provinsielt og nasjonalt. Dataene som samles inn skal bidra til å identifisere sykdomsrelaterte symptomer, behandlingsrelaterte toksisiteter, lette pasient-lege kommunikasjon, delt behandlingsplanlegging og målrettede intervensjonsstrategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Livmorhalskreftpasienter sett i oppfølging, opptil 5 år etter behandling, ved Princess Margaret, Odette og Royal Victoria Regional Health Center samt deres behandlende onkologer.

Beskrivelse

Pasientinkluderingskriterier:

  1. Voksne (> 18 år) engelsktalende pasienter
  2. Behandlet med kurativ hensikt med kjemo-strålebehandling
  3. Ses i rutinemessig klinikkoppfølging innen 5 år etter avsluttet behandling

Pasientekskluderingskriterier:

  1. Pasienter ved deres forventede siste klinikkbesøk før utskrivning av kreftsenteret
  2. Pasienter som ikke kan fylle ut spørreskjemaet EORTC QLQ CX-24 på grunn av manglende evne til å lese eller skrive.
  3. Ikke-engelsktalende pasienter
  4. Pasienter til hovedetterforskeren. Begrunnelsen for dette er at pasienter til hovedforskeren som fyller ut tilbakemeldingsskjemaet kan være partiske og dette kan gjenspeiles i resultatene.

Inklusjonskriterier for onkolog:

  1. Onkologer som behandler livmorhalskreft
  2. Onkologer med minst én samtykkende pasient registrert i studien

Eksklusjonskriterier for onkolog:

1) Hovedetterforsker oppført på protokollen. Begrunnelsen for dette er at onkologer som også er etterforskere på denne studien kan ha en iboende skjevhet i studien som kan gjenspeiles i resultatene av tilbakemeldingsskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Livmorhalskreftpasienter
Voksne, engelsktalende livmorhalskreftpasienter, som har blitt behandlet med kurativ intensjon kjemo-strålebehandling.
Annen: EORTC QLQ CX-24
Sykdomsspesifikt verktøy for måling av pasientrapportert utfall utviklet av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC). Dette spørreskjemaet dekker symptomer som er vanlige for kvinner med livmorhalskreft og fanger inn virkningen av sykdom og/eller behandling på områder, inkludert: urologiske og gastrointestinale symptomer, seksuell funksjon og kroppsbilde.
Andre navn:
  • Spørreskjema for livskvalitet
Onkolog
Onkologer som behandler livmorhalskreft, med minst én samtykkende pasient registrert i studien.
Annen: Tilbakemeldingsskjema for lege
Dette tilbakemeldingsskjemaet skal fylles ut av onkologer som har hatt minst én samtykkende pasient som har deltatt i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av EORTC QLQ CX24 spørreskjema fullført
Tidsramme: 9 måneder
Samle informasjon om gjennomførbarheten av å administrere spørreskjema
9 måneder
Prosentandel gunstige skårer (enig eller helt enig) på tilbakemeldingsskjema
Tidsramme: 9 måneder
Samle informasjon om aksept av å innlemme spørreskjemaet i rutinemessig oppfølging
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Croke, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OCREB 16-055

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på EORTC QLQ CX-24

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere