Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цервикальные Ca PRO в клинической практике

1 октября 2021 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Осуществимость и приемлемость измерения исходов, о которых сообщают пациенты при раке шейки матки, в клинической практике

Сопутствующая химиолучевая терапия с последующей внутриполостной брахитерапией является стандартом лечения пациентов с местнораспространенным раком шейки матки. Несмотря на излечение, это лечение является сложным и оставляет значительную часть женщин с тяжелой интоксикацией, что отрицательно сказывается на качестве их жизни. Хотя большинство со временем выздоравливают, у части женщин этого не происходит. Таким образом, оценка качества жизни становится все более важной по мере улучшения исходов, характерных для рака. Одним из таких методов является отчет пациентов (PRO), определяемый как «любой отчет, исходящий непосредственно от пациента о состоянии здоровья и его лечении». Это проспективное многоучрежденческое исследование с участием принцессы Маргарет (PM), Регионального онкологического центра Одетт (ORCC) и Королевского регионального центра здравоохранения Виктории (RVH) оценит осуществимость и приемлемость интеграции инструмента измерения PRO для рака шейки матки в клиническую практику. . Пациентам с раком шейки матки, приходящим на повторные приемы, будет предложено заполнить EORTC QLQ-CX24, утвержденный опросник PRO для рака шейки матки. В конце периода исследования формы обратной связи будут заполнены участвующими пациентами и поставщиками медицинских услуг, чтобы узнать их точку зрения относительно возможности и приемлемости включения прибора в клиническую практику. Будущие направления включают разработку электронной платформы и расширение ее использования в клиниках рака шейки матки на провинциальном и национальном уровнях. Собранные данные должны помочь выявить симптомы, связанные с заболеванием, токсичность, связанную с лечением, облегчить общение между пациентом и врачом, совместное планирование лечения и стратегии целевых вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Princess Margaret Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком шейки матки наблюдались при последующем наблюдении в течение 5 лет после лечения в Региональном центре здравоохранения принцессы Маргарет, Одетт и Королевской Виктории, а также у лечащих онкологов.

Описание

Критерии включения пациентов:

  1. Взрослые (> 18 лет) англоговорящие пациенты
  2. Лечится с лечебной целью химиолучевой терапией
  3. Наблюдается при обычном диспансерном наблюдении в течение 5 лет после завершения лечения.

Критерии исключения пациентов:

  1. Пациенты во время предполагаемого последнего визита в клинику перед выпиской из онкологического центра
  2. Пациенты, которые не могут заполнить анкету EORTC QLQ CX-24 из-за неспособности читать или писать.
  3. Пациенты, не говорящие по-английски
  4. Пациенты главного исследователя. Обоснованием этого является то, что пациенты основного исследователя, которые заполняют форму обратной связи, могут быть предвзятыми, и это может быть отражено в результатах.

Онколог Критерии включения:

  1. Онкологи, лечащие рак шейки матки
  2. Врачи-онкологи, по крайней мере один пациент, давший согласие на участие в исследовании

Критерии исключения онколога:

1) Главный исследователь, указанный в протоколе. Обоснованием этого является то, что онкологи, которые также являются исследователями в этом исследовании, могут иметь присущую исследованию предвзятость, которая может быть отражена в результатах формы обратной связи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с раком шейки матки
Взрослые, англоговорящие пациенты с раком шейки матки, прошедшие химиолучевую терапию с лечебной целью.
Другой: ЭОРТК QLQ CX-24
Инструмент измерения результатов, о которых сообщают пациенты, для конкретных заболеваний, разработанный Европейской организацией по исследованию и лечению рака (EORTC). Этот вопросник охватывает симптомы, общие для женщин с раком шейки матки, и фиксирует влияние заболевания и/или лечения на такие области, как урологические и желудочно-кишечные симптомы, сексуальное функционирование и образ тела.
Другие имена:
  • Опросник качества жизни
Онколог
Врачи-онкологи, лечащие рак шейки матки, по крайней мере, с одним добровольным пациентом, включенным в исследование.
Другой: Форма обратной связи с врачом
Эта форма обратной связи должна быть заполнена врачами-онкологами, у которых есть хотя бы один пациент, давший согласие на участие в этом исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент заполненных анкет EORTC QLQ CX24
Временное ограничение: 9 месяцев
Собрать информацию о целесообразности администрирования анкеты
9 месяцев
Процент положительных оценок (согласен или полностью согласен) в форме обратной связи
Временное ограничение: 9 месяцев
Соберите информацию о приемлемости включения анкеты в рутинное последующее наблюдение.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Croke, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OCREB 16-055

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак шейки матки

Клинические исследования ЭОРТК QLQ CX-24

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться