ANTHEM™ PS 全膝关节系统植入物的十年存活率 (ANTHEM PS)

纳入标准：

1. 由于退行性关节疾病，受试者是初级全膝关节置换术的候选人
2. 受试者愿意签署 EC 批准的同意书并注明日期
3. 受试者为年龄在 18 至 75 岁之间的男性或女性
4. 受试者计划在术后十 (10) 年内进行随访
5. 受试者同意遵守研究方案

排除标准：

1. 受试者将在受影响的膝盖上接受 ANTHEM™ 全膝关节系统作为先前失败的全膝关节或单髁膝关节置换术的修正
2. 受试者接受了对侧膝关节的 TKA 作为先前失败的全膝关节或单髁膝关节置换术的翻修
3. 受试者有髌骨骨折、髌骨切除术、髌骨股骨不稳定的病史
4. 受试者患有炎症性关节炎
5. 受试者拥有对侧或同侧髋关节置换术
6. 受试者患有导致屈曲挛缩的同侧髋关节炎

7. 受试者具有以下一项或多项未完全愈合且功能良好的关节成形术，由研究者确定：

   • 同侧或对侧初次全髋关节置换术或髋关节表面置换术
   • 对侧初级全膝或单髁膝关节置换术
8. 受试者有活动性感染或败血症（治疗或未治疗）
9. 受试者的腿上存在原发性或转移性恶性肿瘤，或接受治疗的膝盖有良性肿瘤
10. 受试者患有可能会影响 TKA 生存或结果的疾病（例如 Paget 病或 Charcot 病、血管功能不全、肌肉萎缩、不受控制的糖尿病，即未接受口服/注射药物治疗以控制血糖水平、纤维肌痛、中度至重度肾功能不全或神经肌肉疾病）
11. 受试者患有导致异常行走的慢性对侧下肢疾病，这与膝盖无关（例如 踝关节融合术、踝关节置换术、既往髋部骨折）。
12. 受试者怀孕或计划在研究期间怀孕
13. 受试者有情绪或神经系统疾病，会影响他们参与研究的能力或意愿，包括精神疾病、智力低下、吸毒或酗酒
14. 受试者的 BMI>40
15. 受试者参加了另一项研究性药物、生物制品或器械研究
16. 对象正面临当前或即将被监禁
17. 受试者的骨量不足以支撑该装置，这将使该程序变得不合理，包括但不限于：严重的骨质疏松症/骨质疏松症或严重骨质疏松症/骨质减少症的家族史