Supervivencia de diez años del implante del sistema total de rodilla ANTHEM™ PS (ANTHEM PS)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto es candidato para una artroplastia total de rodilla primaria debido a una enfermedad articular degenerativa
2. El sujeto está dispuesto a firmar y fechar un formulario de consentimiento aprobado por la CE
3. El sujeto es hombre o mujer entre las edades de 18 y 75 años de edad
4. Los planes de los sujetos estarán disponibles durante diez (10) años de seguimiento posoperatorio
5. El sujeto acepta seguir el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto recibiría el sistema total de rodilla ANTHEM™ en la rodilla afectada como revisión de una artroplastia de rodilla unicondilar o total fallida previamente
2. El sujeto recibió TKA en la rodilla contralateral como revisión de una artroplastia de rodilla unicondilar o total fallida anteriormente
3. El sujeto tiene antecedentes de fractura rotuliana, patelectomía, inestabilidad femororrotuliana
4. El sujeto tiene artritis inflamatoria.
5. El sujeto posee una artroplastia de cadera de revisión contralateral o ipsilateral
6. El sujeto tiene artritis de cadera ipsilateral que resulta en contractura en flexión

7. El sujeto tiene una o más de las siguientes artroplastias que no están completamente curadas y que no funcionan bien, según lo determine el investigador:

   • Artroplastia total de cadera primaria ipsilateral o contralateral o artroplastia de superficie de cadera
   • Artroplastia total primaria contralateral de rodilla o rodilla unicondílea
8. El sujeto tiene una infección activa o sepsis (tratada o no tratada)
9. El sujeto tiene presencia de tumor maligno, ya sea primario o metastásico, o tumor benigno en la pierna con la rodilla a tratar
10. El sujeto tiene condiciones que pueden interferir con la supervivencia o el resultado de la ATR (p. enfermedad de Paget o Charcot, insuficiencia vascular, atrofia muscular, diabetes mellitus no controlada, es decir, no bajo tratamiento con medicamentos orales/inyectables para controlar los niveles de glucosa en sangre, fibromialgia, insuficiencia renal de moderada a grave o enfermedad neuromuscular)
11. El sujeto tiene una afección crónica de la extremidad inferior contralateral que provoca una deambulación anormal, que no está relacionada con la rodilla (p. fusión de tobillo, artroplastia de tobillo, fractura de cadera previa).
12. El sujeto está embarazada o planea quedar embarazada durante el estudio
13. El sujeto tiene una condición emocional o neurológica que anularía su capacidad o voluntad de participar en el estudio, incluida la enfermedad mental, el retraso mental, el abuso de drogas o alcohol.
14. El sujeto tiene un IMC>40
15. El sujeto está inscrito en otro estudio de fármaco, biológico o dispositivo en investigación
16. El sujeto se enfrenta a un encarcelamiento actual o inminente
17. El sujeto tiene una reserva ósea inadecuada para soportar el dispositivo, lo que haría injustificable el procedimiento, incluidos, entre otros: osteopenia/osteoporosis grave o antecedentes familiares de osteoporosis/osteopenia grave