ERAS 计划改善了接受肝切除术的 HCC 患者的恢复
ERAS（手术后早期恢复）计划改善接受根治性肝切除术的患者的恢复：一项前瞻性多中心队列试验
研究概览
详细说明
Kehlet 在 1990 年代推出了第一个 ERAS 计划。 ERAS 计划最初在结直肠手术中实施，并已进入一般临床实践，包括骨科、血管和胸外科。 在肝脏外科领域，已有队列研究和随机试验证实了加速康复方案在肝脏切除手术中的可行性和安全性。
随机研究表明，ERAS 优化可能有助于减少术后住院时间。 我们假设节省阿片类药物的先发制人和术后多模式镇痛加上其他 ERAS 项目将有效加速接受肝切除术的患者康复。 我们关注一些影响正常生理和术后恢复的基本变量：禁食、阿片类药物使用、腹腔引流除外和胃肠道功能康复。 我们提请注意这样一个事实，即恢复时间是比出院时间更重要和更好的结果衡量标准。
GI功能保护和恢复作为ERAS的一个方面是很重要的。 传统上，围手术期禁食包括从手术前午夜开始禁食和术后禁食直至肠功能恢复。 尽管有新的证据表明过度禁食会导致负面结果和延迟恢复，但这些经验做法仍然存在。 有强有力的辅助证据表明，尽量减少围手术期禁食，例如清液后 2 小时术前禁食以及术后早期口服食物和液体摄入。 此外，目前的研究应该应用抗肠梗阻预防和取消肠道准备。
优化疼痛控制被视为 ERAS 计划的最终目标之一：无痛无风险手术。 手术切口通过诱导局部炎症反应来唤起伤害感受器。 结果痛觉过敏已被认为是良好疼痛控制的目标。 在这里，强调了多模式阿片类药物节约方法。 将执行由 TAP、局部麻醉、PCA 和系统抗炎组成的方案，以减少手术应激反应。
几项研究报告说，结肠手术后 24 小时内活动是较短康复期的独立预测因素。 在目前的研究中，将实施具有特定目标的术后早期强制活动。
这项研究的目的是双重的。 一方面检查当今存在的关于 ERAS 计划最重要要素的科学证据，并介绍在中国西部实施 ERAS 计划的初步结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 招聘中
- Southwest Hospital
-
接触：
- Xiaobin Feng
-
首席研究员：
- Kuansheng Ma, Ph.D
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 知情同意；
- HCC 的选择性肝部分切除术；
- 无重大伴随外科手术，如碗或胆管切除术；
- 局限于肝段的肿瘤：II、III、IVb、VI和VII；
- Child-Pugh A/B级肝功能状态；
- ECGO 评分 = 0
排除标准：
- 门静脉瘤栓；
- 肿瘤大小>10cm；
- 未控制的腹水、肝性脑病和静脉曲张出血史；
- ICG>14%；
- 并发其他恶性疾病；
- 多器官功能障碍；
- 除HBV和HCV外的病毒性传染病；
- 糖尿病；
- 肝细胞癌破裂；
- TACE、RFI、PEI 等治疗史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：时代计划
我们给出了一个 ERAS 途径，包括 HCC 患者的饮食优化管理、动员、镇痛和 GI 功能恢复。
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ERAS 途径包括优化饮食管理、动员、多模式围手术期镇痛和 GI 功能恢复模式。
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有源比较器：传统治疗
我们提供治疗 HCC 的常规临床实践。
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HCC 的传统围手术期管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TRD（准备出院的时间）
大体时间：术后1个月
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准备出院的时间
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术后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院后 30 天内再次入院
大体时间：手术后30天
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出院后 30 天内再次入院
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手术后30天
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并发症发生率
大体时间：手术后3个月
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并发症发生率
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手术后3个月
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术后 LOS（住院时间）
大体时间：手术后30天
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术后住院时间
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手术后30天
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肝功能恢复
大体时间：手术后30天
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肝功能恢复
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手术后30天
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手术压力（CRP）
大体时间：术后15天
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C反应蛋白指示的手术压力
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术后15天
|
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疼痛评估（VAS，每天）
大体时间：手术后3个月
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疼痛评估
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手术后3个月
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总成本
大体时间：手术后3个月
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总成本
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手术后3个月
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Validated EQ-5D（EuroQol Group 量表）
大体时间：手术后3个月
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经过验证的 EQ-5D
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手术后3个月
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第一次正常饮食和排便
大体时间：术后7天
|
第一次正常饮食和排便
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术后7天
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任：Kuansheng Ma, Doctor、Third Military Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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