5% 氯菊酯、1% 夫西地酸和 5% 合成霉素对蠕形螨 - 睑缘炎的疗效
2018年1月29日 更新者：Igor Kaiserman、Barzilai Medical Center
Lyclear（5% 氯菊酯）与 1% 夫西地酸和 5% 合成霉素对蠕形螨 - 睑缘炎治疗的疗效，前瞻性随机试验。
该研究旨在调查与 5% 合成霉素和 Fucithalmic（1% 夫西地酸）相比，5% 氯菊酯治疗对蠕形螨-睑缘炎体征和症状的影响。
研究概览
详细说明
3 武器研究。 共75例，每组25例。
A 组（研究组）患者将每晚使用 5% 的氯菊酯面部涂抹，持续 3 个月。
B组患者每晚在眼睑上涂抹1%的夫西地酸，持续3个月。
C组患者每天晚上在眼皮上涂抹5%的合霉素，持续3个月
1周、1个月、2个月、3个月、4个月、半年后进行跟踪评价。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ashqelon、以色列、78278
- Barzilai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断为蠕形螨-睑缘炎的成人（年龄≥18 岁）。
排除标准：
-已知对所有研究药物或成分的敏感性。 孕妇和被认为不适合提供知情同意的个人。 全身使用类固醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：氯菊酯 5%
含有氯菊酯 5% w/w（相当于 50 mg/g）、甲醛溶液 0.278% w/w 和丁基化羟基甲苯 (E321) 0.02% w/w。
|
面部皮肤每晚涂抹一次，持续 3 个月。
|
|
有源比较器：合霉素 5%,
含有氯霉素 5%。
|
眼药膏、眼睑和睫毛涂抹（氯霉素），每晚一次，持续 3 个月。
|
|
有源比较器：夫西地酸 1%
含有 1% w/w 无水夫西地酸（作为半水合物）和 0.011% w/w。
|
粘性滴眼液每晚应用一次，持续 3 个月。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
A 组（氯菊酯 5%）中蠕形螨感染减少。
大体时间：2个月
|
与 B 组和 C 组相比，蠕形螨感染显着减少。
|
2个月
|
|
A组症状和主诉改善。
大体时间：2个月
|
每次就诊时都会填写描述眼表疾病严重程度的 OSDI 问卷。
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月28日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月29日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氯菊酯 5%的临床试验
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision, Cambodia完全的
-
The University of Hong Kong招聘中自杀意念 | 恐慌症 | 惊恐发作 | 重度抑郁症 (MDD) | I型双相情感障碍 | 酒精使用障碍（澳元） | 双相情感障碍 | 创伤后应激障碍（PTSD） | 狂躁发作 | 强迫症 (OCD) | 物质使用障碍 (SUD) | 广泛性焦虑症 (GAD) | 非自杀性自伤 | 自杀未遂 | 重大抑郁发作（MDE） | 持续性抑郁症（PDD） | 自杀计划 | 自杀手势 | 躁狂症 | 双极亚疾病 | 间歇性爆炸性障碍（IED） | PCL-SC PTSD | PCL-5 PTSD香港
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.主动，不招人
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdYichang Central People's Hospital; Wuhan Central Hospital; The First Affiliated Hospital of Xinxiang... 和其他合作者招聘中