Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность перметрина 5%, фузидиевой кислоты 1% и синтомицина 5% при демодексе - блефарите

29 января 2018 г. обновлено: Igor Kaiserman, Barzilai Medical Center

Эффективность Lyclear (перметрин 5%) по сравнению с фузидиевой кислотой 1% и синтомицином 5% для лечения демодекс-блефарита, проспективное рандомизированное исследование.

Исследование направлено на изучение влияния лечения перметрином 5% на признаки и симптомы демодекозного блефарита по сравнению с синтомицином 5% и фуциталмиком (фузидовая кислота 1%).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование 3 рук. Всего 75 пациентов, по 25 пациентов в каждой группе.

Пациенты группы А (исследуемая группа) будут наносить перметрин 5% на лицо каждую ночь в течение 3 месяцев.

Пациенты группы В будут наносить на веки 1% фузидовую кислоту каждый вечер в течение 3 месяцев.

Пациенты группы С будут наносить на веки синтомицин 5% каждую ночь в течение 3 месяцев.

Последующая оценка будет проводиться через одну неделю, один месяц, два месяца, три месяца, 4 месяца и полгода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Ashqelon, Израиль, 78278
        • Barzilai Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Взрослые (возраст ≥18 лет) с клиническим диагнозом демодекс-блефарит.

Критерий исключения:

- Известная чувствительность ко всем исследуемым препаратам или компонентам. Беременные женщины и лица, признанные неспособными дать информированное согласие. Системное использование стероидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Перметрин 5%
Содержит перметрин 5% вес/вес (эквивалент 50 мг/г), раствор формальдегида 0,278% вес/вес и бутилгидрокситолуол (E321) 0,02% вес/вес.
Лекарство: Перметрин 5%
Нанесение на кожу лица один раз на ночь в течение 3 месяцев.
Активный компаратор: Синтомицин 5%,
Содержит хлорамфеникол 5%.
Лекарство: Синтомицин 5%
Глазная мазь, аппликации век и ресниц (хлорамфеникол) один раз на ночь в течение 3 месяцев.
Активный компаратор: Фузидовая кислота 1%
Содержит 1% вес./вес. безводной фузидиевой кислоты (в виде полугидратов) и 0,011% вес./вес.
Лекарство: Фузидиевая кислота 1% М/Р глазные капли
применение вязких глазных капель один раз на ночь в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение зараженности демодексом в группе А (перметрин 5%).
Временное ограничение: 2 месяца
значительное снижение инвазии демодексом по сравнению с группами В и С.
2 месяца
Улучшение симптомов и жалоб в группе А.
Временное ограничение: 2 месяца
Опросники OSDI, описывающие тяжесть заболевания глазной поверхности, заполняются при каждом посещении.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barzilai Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 003-16-BRZ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Перметрин 5%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться