Demodex - 안검염에 대한 Permethrin 5%, Fusidic Acid 1% 및 Synthomycine 5%의 효능
2018년 1월 29일 업데이트: Igor Kaiserman, Barzilai Medical Center
Demodex-안검염 치료에 대한 Lyclear(Permethrin 5%) 대 Fusidic Acid1% 및 Synthomycine 5%의 효능, 전향적 무작위 시험.
이 연구는 Synthomycine 5% 및 Fucithalmic(fusidic acid 1%)과 비교하여 Demodex-blepharitis의 징후 및 증상에 대한 Permethrin 5% 치료의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
3군 공부. 총 75명의 환자, 각 그룹당 25명의 환자.
그룹 A(연구 그룹) 환자는 3개월 동안 매일 밤 퍼메트린 5%를 얼굴에 바릅니다.
그룹 B 환자는 3개월 동안 매일 밤 Fusidic acid 1%를 눈꺼풀에 바릅니다.
그룹 C 환자는 눈꺼풀에 Synthomycine 5%를 3개월 동안 매일 밤 바릅니다.
사후 평가는 1주일, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월 및 반년 후에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ashqelon, 이스라엘, 78278
- Barzilai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 모낭충 안검염 진단을 받은 성인(18세 이상) 개인.
제외 기준:
- 모든 연구 약물 또는 성분에 대해 알려진 민감도. 임신한 여성 및 개인이 정보에 입각한 동의를 제공하기에 부적합하다고 간주됩니다. 전신 스테로이드 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 퍼메트린 5%
퍼메트린 5% w/w(50 mg/g에 해당), 포름알데히드 용액 0.278% w/w 및 부틸화 하이드록시톨루엔(E321) 0.02% w/w를 포함합니다.
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3개월 동안 밤에 한 번 얼굴 피부 적용.
|
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활성 비교기: 신토마이신 5%,
클로람페니콜 5% 함유.
|
눈 연고, 눈꺼풀 및 속눈썹 적용(클로람페니콜), 3개월 동안 밤에 한 번.
|
|
활성 비교기: 후시드산 1%
1% w/w 푸시딘산 무수물(반수화물) 및 0.011% w/w를 함유합니다.
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3개월 동안 밤에 한 번 점안액을 점안합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그룹 A(퍼메트린 5%)에서 모낭충 감염 감소.
기간: 2 개월
|
그룹 B 및 C와 비교하여 모낭충 감염이 크게 감소했습니다.
|
2 개월
|
|
그룹 A의 증상 및 불만 개선.
기간: 2 개월
|
안구 표면 질환 상태의 중증도를 설명하는 OSDI 설문지는 방문할 때마다 채워집니다.
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 28일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
눈꺼풀의 염증에 대한 임상 시험
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
퍼메트린 5%에 대한 임상 시험
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ClinAmygateAswan University Hospital모집하지 않고 적극적으로
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The University of Hong Kong모병자살 생각 | 공황 장애 | 공황 발작 | 주요 우울 장애(MDD) | 제1형 양극성 장애 | 알코올 사용 장애(AUD) | 양극성 II 장애 | 외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 조증 에피소드 | 강박 장애(OCD) | 물질 사용 장애(SUD) | 범불안 장애(GAD) | 자살하지 않은 자해 | 자살 시도 | 주요 우울한 에피소드 (MDE) | 지속적인 우울 장애 (PDD) | 자살 계획 | 자살 제스처 | 저혈압 | 양극성 하위 장애 | 간헐적 폭발성 장애 (IED) | PCL-SC PTSD | PCL-5 PTSD홍콩
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