Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Permethrin 5 %, Fusidinsyre 1 % og Synthomycin 5 % til Demodex - Blepharitis

29. januar 2018 opdateret af: Igor Kaiserman, Barzilai Medical Center

Effekten af ​​Lyclear (Permethrin 5 %) versus fusidinsyre 1 % og Synthomycin 5 % til behandling af demodex-blefaritis, prospektivt randomiseret forsøg.

Studiet har til formål at undersøge effekten af ​​Permethrin 5% behandling på tegn og symptomer på Demodex-blepharitis sammenlignet med Synthomycine 5% og Fucithalmic (fusidinsyre 1%).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3 arme undersøgelse. 75 patienter i alt, 25 patienter i hver gruppe.

Patienter i gruppe A (undersøgelsesgruppe) vil påføre ansigtet Permethrin 5 % hver nat i 3 måneder.

Gruppe B patienter vil anvende Fusidinsyre 1% på øjenlågene hver nat i 3 måneder.

Gruppe C patienter vil anvende Synthomycine 5% på øjenlågene hver nat i 3 måneder

Opfølgning Evaluering vil blive foretaget efter en uge, en måned, to måneder, tre måneder, 4 måneder og et halvt år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ashqelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksne (Alder ≥18Y) personer, der er klinisk diagnosticeret med Demodexblepharitis.

Ekskluderingskriterier:

- Kendt følsomhed over for alle undersøgelsesmedicin eller komponenter. Gravide kvinder og personer, der anses for uegnede til at give informeret samtykke. Systemisk steroidbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Permethrin 5 %
Indeholder permethrin 5 % w/w (svarende til 50 mg/g), formaldehydopløsning 0,278 % w/w og butyleret hydroxytoluen (E321) 0,02 % w/w.
Medicin: Permethrin 5 %
Ansigtshud påføring én gang om natten i 3 måneder.
Aktiv komparator: Synthomycin 5 %,
Indeholder chloramphenicol 5%.
Medicin: Synthomycin 5 %
Påføring af øjensalve, øjenlåg og øjenvipper (chloramphenicol), en gang om natten i 3 måneder.
Aktiv komparator: Fusidinsyre 1 %
Indeholder 1% w/w vandfri fusidinsyre (som hemihydraterne) og 0,011% w/w.
Medicin: Fusidinsyre 1% M/R øjendråber
påføring af tyktflydende øjendråber en gang om natten i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i demodex-angreb i gruppe A (permethrin 5%).
Tidsramme: 2 måneder
signifikant fald i demodex-angreb i sammenligning med gruppe B og C.
2 måneder
Forbedring af symptomer og klager i gruppe A.
Tidsramme: 2 måneder
OSDI-spørgeskemaer, der beskriver sværhedsgraden af ​​den okulære overfladesygdomstilstand, udfyldes ved hvert besøg.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 003-16-BRZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse i øjenlågene

Kliniske forsøg med Permethrin 5 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner