Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Permetrin 5 %, Fusidinsyre 1 % og Synthomycin 5 % for Demodex - Blefaritt

29. januar 2018 oppdatert av: Igor Kaiserman, Barzilai Medical Center

Effekten av Lyclear (permetrin 5 %) vs fusidinsyre 1 % og synthomycin 5 % for demodex-blefarittbehandling, prospektivt randomisert forsøk.

Studien tar sikte på å undersøke effekten av Permethrin 5 % behandling på tegn og symptomer på Demodex-blefaritt sammenlignet med Synthomycine 5 % og Fucithalmic (fusidinsyre 1 %).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

3 arms studie. Totalt 75 pasienter, 25 pasienter i hver gruppe.

Gruppe A (studiegruppe) pasienter vil påføre ansiktsbehandling Permetrin 5 % hver natt i 3 måneder.

Gruppe B-pasienter vil bruke på øyelokkene Fusidinsyre 1% hver natt i 3 måneder.

Gruppe C-pasienter vil bruke Synthomycine 5% på øyelokkene hver natt i 3 måneder

Oppfølging Evaluering vil bli gjort etter en uke, en måned, to måneder, tre måneder, 4 måneder og et halvt år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ashqelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Voksne (alder ≥18 år) individer som er klinisk diagnostisert med demodeksblefaritt.

Ekskluderingskriterier:

- Kjent følsomhet for alle studiemedisiner eller komponenter. Gravide kvinner og personer som anses uegnet til å gi informert samtykke. Systemisk steroidbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Permetrin 5 %
Inneholder permetrin 5 % w/w (tilsvarer 50 mg/g), formaldehydløsning 0,278 % w/w og butylert hydroksytoluen (E321) 0,02 % w/w.
Legemiddel: Permetrin 5 %
Påføring av ansiktshud en gang om natten i 3 måneder.
Aktiv komparator: Synthomycin 5 %,
Inneholder kloramfenikol 5%.
Legemiddel: Synthomycin 5 %
Påføring av øyesalve, øyelokk og øyevipper (kloramfenikol), en gang om natten i 3 måneder.
Aktiv komparator: Fusidinsyre 1 %
Inneholder 1 % w/w vannfri fusidinsyre (som hemihydratene) og 0,011 % w/w.
Legemiddel: Fusidinsyre 1 % M/R øyedråper
påføring av tyktflytende øyedråper en gang om natten i 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i demodex-infestasjon i gruppe A (permetrin 5%).
Tidsramme: 2 måneder
signifikant reduksjon i demodex-infestasjon sammenlignet med gruppe B og C.
2 måneder
Bedring i symptomer og plager i gruppe A.
Tidsramme: 2 måneder
OSDI-spørreskjemaer som beskriver alvorlighetsgraden av tilstanden til okulær overflatesykdom fylles ut ved hvert besøk.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 003-16-BRZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Betennelse i øyelokkene

Kliniske studier på Permetrin 5 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere