Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Permetriinin 5%, fusidiinihapon 1% ja syntomysiinin 5% teho demodexin - blefariitin hoitoon

maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: Igor Kaiserman, Barzilai Medical Center

Lyclear (permetriini 5 %) vs. fusidiinihappo 1 % ja synthomycine 5 % tehokkuus demodex-blefariitin hoidossa, prospektiivinen satunnaistettu koe.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia 5 %:n permetriinihoidon vaikutusta demodex-blefariitin oireisiin verrattuna synthomycine 5 %:iin ja Fucithalmic (fusidiinihappo 1 %) -hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

3 käden tutkimus. Yhteensä 75 potilasta, 25 potilasta kussakin ryhmässä.

Ryhmän A (tutkimusryhmä) potilaat levittävät kasvoille 5 % permetriiniä joka ilta 3 kuukauden ajan.

Ryhmän B potilaat levittävät silmäluomille 1 % fusidiinihappoa joka ilta 3 kuukauden ajan.

Ryhmän C potilaat levittävät silmäluomille 5 % synthomycinia joka ilta 3 kuukauden ajan

Seuranta Arviointi suoritetaan viikon, kuukauden, kahden kuukauden, kolmen kuukauden, 4 kuukauden ja puolen vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ashqelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Aikuiset (ikä ≥18Y) henkilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu demodex-blefariitti.

Poissulkemiskriteerit:

- Tunnettu herkkyys kaikille tutkimuslääkkeille tai komponenteille. Raskaana olevat naiset ja henkilöt, joiden katsotaan olevan sopimattomia antamaan tietoon perustuvaa suostumusta. Systeeminen steroidien käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Permetriini 5 %
Sisältää permetriiniä 5 % w/w (vastaa 50 mg/g), formaldehydiliuosta 0,278 % w/w ja butyloitua hydroksitolueenia (E321) 0,02 % w/w.
Lääke: Permetriini 5 %
Levitys kasvoille kerran yössä 3 kuukauden ajan.
Active Comparator: Syntomysiini 5%,
Sisältää kloramfenikolia 5%.
Lääke: Syntomysiini 5 %
Silmävoide, silmäluomet ja ripset (kloramfenikoli), kerran yössä 3 kuukauden ajan.
Active Comparator: Fusidiinihappo 1 %
Sisältää 1 % w/w vedetöntä fusidiinihappoa (hemihydraattina) ja 0,011 % w/w.
Lääke: Fusidiinihappo 1 % M/R silmätipat
viskoosit silmätipat kerran illassa 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demodex-tartuntojen väheneminen ryhmässä A (permetriini 5 %).
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Demodex-tartunnan merkittävä väheneminen ryhmiin B ja C verrattuna.
2 kuukautta
Oireiden ja vaivojen paraneminen ryhmässä A.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Jokaisella käynnillä täytetään OSDI-kyselylomakkeet, jotka kuvaavat silmän pintasairauden vaikeusastetta.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barzilai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 003-16-BRZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmäluomien tulehdus

Kliiniset tutkimukset Permetriini 5 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa