Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność 5% permetryny, 1% kwasu fusydowego i 5% synthomycyny w przypadku nużeńca - zapalenia powiek

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Igor Kaiserman, Barzilai Medical Center

Skuteczność Lyclear (permetryna 5%) w porównaniu z kwasem fusydowym 1% i synthomycyną 5% w leczeniu demodeksowego zapalenia powiek, badanie prospektywne z randomizacją.

Badanie ma na celu zbadanie wpływu leczenia Permetryną 5% na objawy przedmiotowe i podmiotowe Demodex-blepharitis w porównaniu z Synthomycine 5% i Fucithalmic (kwas fusydowy 1%).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie 3 ramion. Łącznie 75 pacjentów, po 25 pacjentów w każdej grupie.

Pacjenci z grupy A (grupa badawcza) będą aplikować na twarz Permetrynę 5% co noc przez 3 miesiące.

Pacjenci z grupy B będą aplikować na powieki kwas fusydowy 1% co noc przez 3 miesiące.

Pacjenci z grupy C będą aplikować na powieki Synthomycine 5% co noc przez 3 miesiące

Kontynuacja Ocena zostanie przeprowadzona po tygodniu, miesiącu, dwóch miesiącach, trzech miesiącach, 4 miesiącach i pół roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ashqelon, Izrael, 78278
        • Barzilai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Osoby dorosłe (w wieku ≥18 lat), u których klinicznie zdiagnozowano Demodexblepharitis.

Kryteria wyłączenia:

- Znana wrażliwość na wszystkie badane leki lub składniki. Kobiety w ciąży i osoby uznane za niezdolne do wyrażenia świadomej zgody. Ogólnoustrojowe stosowanie sterydów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Permetryna 5%
Zawiera permetrynę 5% w/w (co odpowiada 50 mg/g), roztwór formaldehydu 0,278% w/w i butylowany hydroksytoluen (E321) 0,02% w/w.
Lek: Permetryna 5%
Aplikacja na skórę twarzy raz na noc przez 3 miesiące.
Aktywny komparator: Syntomycyna 5%,
Zawiera chloramfenikol 5%.
Lek: Syntomycyna 5%
Maść do oczu, aplikacja na powieki i rzęsy (chloramfenikol), raz na noc przez 3 miesiące.
Aktywny komparator: Kwas fusydowy 1%
Zawiera 1% w/w bezwodnego kwasu fusydowego (jako półwodziany) i 0,011% w/w.
Lek: Kwas fusydowy 1% M/R krople do oczu
stosowanie lepkich kropli do oczu raz na noc przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie porażenia nużeńcem w grupie A (permetryna 5%).
Ramy czasowe: 2 miesiące
znaczny spadek porażenia nużeńcem w porównaniu z grupą B i C.
2 miesiące
Poprawa objawów i dolegliwości w grupie A.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Kwestionariusze OSDI opisujące stopień zaawansowania choroby powierzchni oka są wypełniane podczas każdej wizyty.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 003-16-BRZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Permetryna 5%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj