Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'efficacité de la perméthrine 5 %, de l'acide fusidique 1 % et de la synthomycine 5 % pour Demodex - Blépharite

29 janvier 2018 mis à jour par: Igor Kaiserman, Barzilai Medical Center

L'efficacité de Lyclear (perméthrine 5 %) par rapport à l'acide fusidique 1 % et à la synthomycine 5 % pour le traitement Demodex - blépharite, essai prospectif randomisé.

L'étude vise à étudier l'effet du traitement à la perméthrine à 5 % sur les signes et les symptômes de la blépharite à Demodex par rapport à la synthomycine à 5 % et à la fucithalmique (acide fusidique à 1 %).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Etude à 3 bras. 75 patients au total, 25 patients dans chaque groupe.

Les patients du groupe A (groupe d'étude) appliqueront de la perméthrine faciale à 5 % tous les soirs pendant 3 mois.

Les patients du groupe B appliqueront sur les paupières de l'acide fusidique 1% tous les soirs pendant 3 mois.

Les patients du groupe C appliqueront sur les paupières Synthomycine 5% tous les soirs pendant 3 mois

L'évaluation de suivi sera effectuée après une semaine, un mois, deux mois, trois mois, 4 mois et six mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Ashqelon, Israël, 78278
        • Barzilai Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Personnes adultes (âge ≥ 18 ans) diagnostiquées cliniquement avec Demodex- blépharite.

Critère d'exclusion:

- Sensibilité connue à tous les médicaments ou composants de l'étude. Les femmes enceintes et les personnes jugées inaptes à donner un consentement éclairé. Utilisation systémique de stéroïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Perméthrine 5%
Contient de la perméthrine 5 % p/p (équivalent à 50 mg/g), une solution de formaldéhyde 0,278 % p/p et de l'hydroxytoluène butylé (E321) 0,02 % p/p.
Médicament: Perméthrine 5%
Application sur la peau du visage une fois par nuit pendant 3 mois.
Comparateur actif: Synthomycine 5%,
Contient du chloramphénicol 5%.
Médicament: Synthomycine 5%
Pommade oculaire, application paupières et cils (chloramphénicol), 1 fois par nuit pendant 3 mois.
Comparateur actif: Acide Fusidique 1%
Contient 1 % p/p d'acide fusidique anhydre (sous forme de semi-hydrates) et 0,011 % p/p.
Médicament: Acide Fusidique 1% Gouttes Oculaires M/R
application de collyre visqueux une fois par nuit pendant 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de l'infestation par le démodex dans le groupe A (perméthrine 5 %).
Délai: 2 mois
diminution significative de l'infestation par démodex par rapport aux groupes B et C.
2 mois
Amélioration des symptômes et des plaintes dans le groupe A.
Délai: 2 mois
Des questionnaires OSDI qui décrivent la gravité de l'état de la maladie de la surface oculaire sont remplis à chaque visite.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barzilai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Première publication (Réel)

10 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 003-16-BRZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Perméthrine 5%

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner