Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Permetrin 5 %, Fusidinsyra 1 % och Synthomycin 5 % för Demodex - Blefarit

29 januari 2018 uppdaterad av: Igor Kaiserman, Barzilai Medical Center

Effekten av Lyclear (Permetrin 5 %) jämfört med fusidinsyra 1 % och Synthomycin 5 % för behandling av demodex-blefarit, prospektiv-randomiserad prövning.

Studien syftar till att undersöka effekten av Permetrin 5% behandling på tecken och symtom på Demodex-blefarit i jämförelse med Synthomycine 5% och Fucithalmic (fusidinsyra 1%).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

3 armar studie. Totalt 75 patienter, 25 patienter i varje grupp.

Patienter i grupp A (studiegrupp) kommer att applicera ansiktsbehandling med Permetrin 5 % varje natt i 3 månader.

Patienter i grupp B kommer att applicera Fusidinsyra 1% på ögonlocken varje natt i 3 månader.

Grupp C patienter kommer att applicera Synthomycine 5% på ögonlocken varje natt i 3 månader

Uppföljning Utvärdering kommer att göras efter en vecka, en månad, två månader, tre månader, 4 månader och ett halvt år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ashqelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vuxna (Ålder ≥18Y) individer som kliniskt diagnostiserats med demodexblefarit.

Exklusions kriterier:

- Känd känslighet för alla studiemediciner eller komponenter. Gravida kvinnor och individer som anses olämpliga att lämna informerat samtycke. Systemisk steroidanvändning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Permetrin 5 %
Innehåller permetrin 5 % w/w (motsvarande 50 mg/g), formaldehydlösning 0,278 % w/w och butylerad hydroxitoluen (E321) 0,02 % w/w.
Läkemedel: Permetrin 5 %
Applicera ansiktshud en gång per natt i 3 månader.
Aktiv komparator: Synthomycin 5 %,
Innehåller kloramfenikol 5%.
Läkemedel: Synthomycin 5 %
Applicering av ögonsalva, ögonlock och ögonfransar (kloramfenikol), en gång per natt i 3 månader.
Aktiv komparator: Fusidinsyra 1 %
Innehåller 1% w/w vattenfri fusidinsyra (som hemihydrater) och 0,011% w/w.
Läkemedel: Fusidinsyra 1% M/R ögondroppar
viskösa ögondroppar appliceras en gång per natt i 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad demodexangrepp i grupp A (permetrin 5%).
Tidsram: 2 månader
signifikant minskning av demodexangrepp i jämförelse med grupp B och C.
2 månader
Förbättring av symtom och besvär i grupp A.
Tidsram: 2 månader
OSDI-enkäter som beskriver svårighetsgraden av okulär ytas sjukdomstillstånd fylls i vid varje besök.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 003-16-BRZ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation i ögonlocken

Kliniska prövningar på Permetrin 5 %

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera