此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于自体乳房重建的大腿外侧穿支 (LTP) 皮瓣

2017年4月3日 更新者:Rene van der Hulst、Maastricht University Medical Center

自体乳房重建的大腿外侧穿支 (LTP) 皮瓣:138 个皮瓣的前瞻性分析

当腹部不适合作为供体部位时,大腿外侧穿支 (LTP) 皮瓣先前被引入作为自体乳房重建的替代皮瓣。 在这项前瞻性研究中,对自 2012 年 9 月以来进行的所有 LTP 皮瓣乳房重建进行了分析。 此外,报告了多年来引入的手术改进。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

86

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

所有选择自体乳房重建但需要替代皮瓣而不是腹壁下动脉穿支 (DIEP) 皮瓣的女性患者。

描述

纳入标准:

  • 适合作为供体部位的大腿外侧区域
  • 腹部不适合作为供体部位
  • 知情同意

排除标准:

  • 术前影像显示没有合适的穿支

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
LTP皮瓣乳房重建
2012 年 9 月至 2016 年 11 月期间在荷兰马斯特里赫特以及美国纽约和新奥尔良的三个中心接受 LTP 皮瓣乳房重建(单侧、双侧或堆叠单侧)的所有连续患者均被纳入。 通过使用大腿上外侧区域作为供体部位进行自体乳房重建。
基于位于阔筋膜张肌和臀中肌之间后隔膜的皮肤隔穿孔器,从大腿上外侧区域采集皮瓣。
其他名称:
  • 大腿外侧穿支皮瓣
  • 隔皮阔筋膜张肌 (sc-TFL) 皮瓣

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
受体和供体部位并发症
大体时间:通过研究完成长达术后平均 12 个月
受体部位:全部皮瓣缺失、部分皮瓣缺失、静脉充血、感染、血肿、血清肿、脂肪坏死和伤口并发症。 供区:感染、血肿、血清肿、脂肪坏死、伤口并发症。
通过研究完成长达术后平均 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮瓣再探索
大体时间:通过研究完成长达术后平均 12 个月
由于动脉或静脉功能不全、血肿或蒂扭结而需要重新探查的皮瓣总数。
通过研究完成长达术后平均 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月3日

首次发布 (实际的)

2017年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月3日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • METC 14-5-095

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

LTP皮瓣的临床试验

订阅