Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lateral Thigh Perforator (LTP) klaff for autolog brystrekonstruksjon

3. april 2017 oppdatert av: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

Lateral Thigh Perforator (LTP) flap for autolog brystrekonstruksjon: en prospektiv analyse av 138 klaffer

Den laterale lårperforatorklaffen (LTP) ble tidligere introdusert som en alternativ klaff for autolog brystrekonstruksjon når magen ikke er egnet som donorsted. I denne prospektive studien analyseres alle LTP-klaff brystrekonstruksjoner som har blitt utført siden september 2012. I tillegg rapporteres de kirurgiske forbedringene som ble introdusert gjennom årene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinnelige pasienter som valgte autolog brystrekonstruksjon, men som krevde en alternativ klaff enn den dype nedre epigastriske arterieperforatorklaffen (DIEP).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lateral lårregion egnet som donorsted
  • Abdomen er ikke egnet som donorsted
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ bildediagnostikk som ikke viser egnede perforatorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LTP klaff brystrekonstruksjon
Alle påfølgende pasienter som gjennomgikk LTP-klaff brystrekonstruksjoner (ensidig, bilateral eller stablet ensidig) mellom september 2012 og november 2016 ved tre sentre i Maastricht, Nederland, og New York og New Orleans, USA, ble inkludert. Autolog brystrekonstruksjon ble utført ved å bruke den øvre laterale lårregionen som donorsted.
Fremgangsmåte: LTP klaff
En klaff høstes fra øvre laterale lårregion basert på septokutane perforatorer plassert i bakre skillevegg mellom tensor fascia latae og gluteus medius muskler.
Andre navn:
  • Lateral lårperforatorklaff
  • Septocutaneous tensor fasciae latae (sc-TFL) klaff

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner på mottaker- og giversted
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring opp til gjennomsnittlig 12 måneder postoperativt
Resipientsted: Totalt klafftap, delvis klafftap, venøs overbelastning, infeksjon, hematom, serom, fettnekrose og sårkomplikasjoner. Donorsted: Infeksjon, hematom, seroma, fettnekrose, sårkomplikasjoner.
Gjennom studiegjennomføring opp til gjennomsnittlig 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klapp-re-utforskninger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring opp til gjennomsnittlig 12 måneder postoperativt
Totalt antall klaffer som krevde en ny utforskning på grunn av arteriell eller venøs insuffisiens, hematom eller kinking av pedikkelen.
Gjennom studiegjennomføring opp til gjennomsnittlig 12 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • METC 14-5-095

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på LTP klaff

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere