Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateral Thigh Perforator (LTP) läppä autologiseen rintojen rekonstruktioon

maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

Lateral Thigh Perforator (LTP) läppä autologiseen rintojen rekonstruktioon: 138 läpän tuleva analyysi

Lateraalinen thigh perforator (LTP) läppä otettiin aiemmin käyttöön vaihtoehtoisena läppänä autologisessa rintojen rekonstruktiossa, kun vatsa ei sovellu luovutuspaikaksi. Tässä prospektiivitutkimuksessa analysoidaan kaikki LTP-läppärintojen rekonstruktiot, jotka on tehty syyskuusta 2012 lähtien. Lisäksi raportoidaan vuosien varrella käyttöön otetut kirurgiset parannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naispotilaat, jotka valitsivat autologisen rintojen rekonstruktion, mutta tarvitsivat vaihtoehtoisen läpän kuin syvän alemman epigastrisen valtimoperforaattorin (DIEP) läpän.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lateraalinen reiden alue sopii luovutuspaikaksi
  • Vatsa ei sovellu luovutuspaikaksi
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävä kuvantaminen, jossa ei näy sopivia rei'ittäjiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LTP-läpän rintojen rekonstruktio
Mukaan otettiin kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin LTP-läpän rintarekonstruktiot (yksipuolinen, kahdenvälinen tai pinottu yksipuolinen) syyskuun 2012 ja marraskuun 2016 välisenä aikana kolmessa keskuksessa Maastrichtissa Alankomaissa sekä New Yorkissa ja New Orleansissa Yhdysvalloissa. Autologinen rintojen rekonstruktio suoritettiin käyttämällä ylempää lateraalista reiden aluetta luovutuskohtana.
Menettely: LTP-läppä
Reiden ylemmältä lateraaliselta alueelta kerätään läppä septokutaanisten rei'ittäjien perusteella, jotka sijaitsevat takaseinämässä tensor fascia latae ja gluteus medius -lihasten välissä.
Muut nimet:
  • Sivusuunnassa rei'itetty läppä
  • Septokutaaninen tensor fasciae latae (sc-TFL) läppä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanottaja- ja luovuttajapaikan komplikaatiot
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vastaanottajapaikka: Läpän täydellinen menetys, osittainen läpän menetys, laskimoiden tukkoisuus, infektio, hematooma, serooma, rasvanekroosi ja haavakomplikaatiot. Luovuttajapaikka: Infektio, hematooma, serooma, rasvanekroosi, haavakomplikaatiot.
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läppäremontit
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sellaisten läppien kokonaismäärä, jotka vaativat uudelleentutkimista valtimon tai laskimoiden vajaatoiminnan, hematooman tai pedicleen taipumisen vuoksi.
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC 14-5-095

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset LTP-läppä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa