Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Retalho Perfurador Lateral da Coxa (LTP) para Reconstrução Autóloga da Mama

3 de abril de 2017 atualizado por: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

O Retalho Perfurador Lateral da Coxa (LTP) para Reconstrução Autóloga da Mama: Uma Análise Prospectiva de 138 Retalhos

O retalho lateral da coxa perfurante (LTP) foi introduzido anteriormente como um retalho alternativo para reconstrução autóloga da mama quando o abdome não é adequado como área doadora. Neste estudo prospectivo, todas as reconstruções mamárias com retalho LTP realizadas desde setembro de 2012 são analisadas. Além disso, são relatados os refinamentos cirúrgicos que foram introduzidos ao longo dos anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pacientes do sexo feminino que optaram pela reconstrução mamária autóloga, mas que necessitaram de um retalho alternativo ao retalho da artéria perfurante epigástrica inferior profunda (DIEP).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Região lateral da coxa adequada como área doadora
  • Abdômen não adequado como local doador
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Imagens pré-operatórias não mostrando perfurantes adequados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Reconstrução mamária com retalho LTP
Todos os pacientes consecutivos submetidos a reconstruções mamárias com retalho LTP (unilateral, bilateral ou unilateral empilhado) entre setembro de 2012 e novembro de 2016 em três centros em Maastricht, na Holanda, e em Nova York e Nova Orleans, nos Estados Unidos, foram incluídos. A reconstrução mamária autóloga foi realizada utilizando a região lateral superior da coxa como área doadora.
Procedimento: Aba LTP
Um retalho é colhido da região lateral superior da coxa com base nas perfurantes septocutâneas localizadas no septo posterior entre os músculos tensor da fáscia lata e glúteo médio.
Outros nomes:
  • Retalho perfurante lateral da coxa
  • Retalho do tensor da fáscia lata septocutâneo (sc-TFL)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações do local receptor e doador
Prazo: Através da conclusão do estudo até uma média de 12 meses após a cirurgia
Local receptor: Perda total do retalho, perda parcial do retalho, congestão venosa, infecção, hematoma, seroma, necrose gordurosa e complicações da ferida. Área doadora: infecção, hematoma, seroma, necrose gordurosa, complicações da ferida.
Através da conclusão do estudo até uma média de 12 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reexploração de retalhos
Prazo: Através da conclusão do estudo até uma média de 12 meses após a cirurgia
Número total de retalhos que necessitaram de reexploração por insuficiência arterial ou venosa, hematoma ou torção do pedículo.
Através da conclusão do estudo até uma média de 12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • METC 14-5-095

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Ensaios clínicos em Aba LTP

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ireland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever