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Colgajo de perforador lateral de muslo (LTP) para reconstrucción mamaria autóloga

3 de abril de 2017 actualizado por: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

El colgajo de perforante lateral del muslo (LTP) para la reconstrucción mamaria autóloga: un análisis prospectivo de 138 colgajos

El colgajo de perforante lateral del muslo (LTP) se introdujo anteriormente como un colgajo alternativo para la reconstrucción mamaria autóloga cuando el abdomen no es adecuado como sitio donante. En este estudio prospectivo se analizan todas las reconstrucciones mamarias con colgajo LTP que se han realizado desde septiembre de 2012. Además, se informan los refinamientos quirúrgicos que se introdujeron a lo largo de los años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

86

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las pacientes que optaron por la reconstrucción mamaria autóloga pero que requirieron un colgajo alternativo al colgajo perforante de la arteria epigástrica inferior profunda (DIEP).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Región lateral del muslo adecuada como zona donante
  • Abdomen no apto como zona donante
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Imágenes preoperatorias que no muestran perforantes adecuados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Reconstrucción mamaria con colgajo LTP
Se incluyeron todas las pacientes consecutivas que se sometieron a reconstrucciones mamarias con colgajo LTP (unilateral, bilateral o unilateral apilado) entre septiembre de 2012 y noviembre de 2016 en tres centros en Maastricht, Países Bajos, y Nueva York y Nueva Orleans, Estados Unidos. La reconstrucción mamaria autóloga se realizó utilizando la región lateral superior del muslo como zona donante.
Procedimiento: Colgajo LTP
Se extrae un colgajo de la región lateral superior del muslo basado en perforantes septocutáneos ubicados en el tabique posterior entre los músculos tensor de la fascia lata y glúteo medio.
Otros nombres:
  • Colgajo de perforante lateral del muslo
  • Colgajo septocutáneo de tensor de la fascia lata (sc-TFL)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones en el sitio receptor y donante
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta un promedio de 12 meses después de la operación
Sitio receptor: Pérdida total del colgajo, pérdida parcial del colgajo, congestión venosa, infección, hematoma, seroma, necrosis grasa y complicaciones de la herida. Zona donante: Infección, hematoma, seroma, necrosis grasa, complicaciones de heridas.
A través de la finalización del estudio hasta un promedio de 12 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reexploraciones con colgajo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio hasta un promedio de 12 meses después de la operación
Número total de colgajos que requirieron reexploración por insuficiencia arterial o venosa, hematoma o torcedura del pedículo.
A través de la finalización del estudio hasta un promedio de 12 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • METC 14-5-095

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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