Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral Thigh Perforator (LTP) flap til autolog brystrekonstruktion

3. april 2017 opdateret af: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

Lateral Thigh Perforator (LTP) flap til autolog brystrekonstruktion: en prospektiv analyse af 138 flaps

Den laterale lårperforator (LTP) flap blev tidligere introduceret som en alternativ flap til autolog brystrekonstruktion, når maven ikke er egnet som donorsted. I denne prospektive undersøgelse analyseres alle LTP-klap brystrekonstruktioner, der er blevet udført siden september 2012. Derudover rapporteres de kirurgiske forbedringer, der blev indført gennem årene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvindelige patienter, der valgte autolog brystrekonstruktion, men som krævede en alternativ flap end den dybe nedre epigastriske arterieperforator (DIEP) flap.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lateral lårregion velegnet som donorsted
  • Abdomen er ikke egnet som donorsted
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ billeddannelse viser ingen egnede perforatorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LTP-klap brystrekonstruktion
Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgik LTP-klap-brystrekonstruktioner (ensidig, bilateral eller stablet ensidig) mellem september 2012 og november 2016 på tre centre i Maastricht, Holland og New York og New Orleans, USA, blev inkluderet. Autolog brystrekonstruktion blev udført ved at bruge den øvre laterale lårregion som et donorsted.
Procedure: LTP-klap
En flap høstes fra den øvre laterale lårregion baseret på septokutane perforatorer placeret i den posteriore septum mellem tensor fascia latae og gluteus medius muskler.
Andre navne:
  • Lateral lårperforatorklap
  • Septocutaneous tensor fasciae latae (sc-TFL) flap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer på modtager- og donorstedet
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til et gennemsnit på 12 måneder postoperativt
Recipientsted: Totalt klaptab, delvist klaptab, venøs overbelastning, infektion, hæmatom, serom, fedtnekrose og sårkomplikationer. Donorsted: Infektion, hæmatom, serom, fedtnekrose, sårkomplikationer.
Gennem studieafslutning op til et gennemsnit på 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flap genudforskninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til et gennemsnit på 12 måneder postoperativt
Samlet antal klapper, der krævede en genudforskning på grund af arteriel eller venøs insufficiens, hæmatom eller knæk i pedikelen.
Gennem studieafslutning op til et gennemsnit på 12 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC 14-5-095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med LTP-klap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner