Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лоскут с боковым перфоратором бедра (LTP) для аутологичной реконструкции молочной железы

3 апреля 2017 г. обновлено: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

Лоскут с латеральной перфорацией бедра (LTP) для аутологичной реконструкции молочной железы: проспективный анализ 138 лоскутов

Лоскут с латеральной перфорацией бедра (LTP) ранее использовался в качестве альтернативного лоскута для аутологичной реконструкции молочной железы, когда брюшная полость не подходила в качестве донорского участка. В этом проспективном исследовании проанализированы все реконструкции молочной железы LTP лоскутом, которые были выполнены с сентября 2012 года. Кроме того, сообщаются хирургические усовершенствования, которые были введены за эти годы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

86

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациентки, выбравшие аутологичную реконструкцию молочной железы, но нуждавшиеся в альтернативном лоскуте, а не в лоскуте из перфоратора глубокой нижней надчревной артерии (DIEP).

Описание

Критерии включения:

  • Боковая область бедра подходит в качестве донорского участка
  • Брюшная полость не подходит в качестве донорского участка
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Предоперационная визуализация, показывающая отсутствие подходящих перфораторов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реконструкция молочной железы LTP лоскутом
В исследование были включены все последовательные пациенты, перенесшие LTP-реконструкцию молочной железы (одностороннюю, двустороннюю или многослойную одностороннюю) в период с сентября 2012 г. по ноябрь 2016 г. в трех центрах в Маастрихте, Нидерланды, а также в Нью-Йорке и Новом Орлеане, США. Аутологичная реконструкция молочной железы выполнялась с использованием верхней боковой области бедра в качестве донорского участка.
Процедура: Лоскут LTP
Лоскут забирают из верхнелатеральной области бедра на основе кожно-перегородочных перфорантов, расположенных в задней части перегородки между мышцами, напрягающими широкую фасцию бедра и средней ягодичной мышцей.
Другие имена:
  • Лоскут с боковым перфоратором бедра
  • Перегородочно-кожный напрягатель широкой фасции (sc-TFL) лоскут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения со стороны реципиента и донора
Временное ограничение: Через завершение исследования в среднем до 12 месяцев после операции
Место реципиента: полная потеря лоскута, частичная потеря лоскута, венозный застой, инфекция, гематома, серома, жировой некроз и раневые осложнения. Донорский участок: инфекция, гематома, серома, жировой некроз, раневые осложнения.
Через завершение исследования в среднем до 12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторные исследования закрылков
Временное ограничение: Через завершение исследования в среднем до 12 месяцев после операции
Общее количество лоскутов, которые потребовали повторного исследования из-за артериальной или венозной недостаточности, гематомы или перегиба ножки.
Через завершение исследования в среднем до 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • METC 14-5-095

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Лоскут LTP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться