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자가 유방 재건을 위한 측면 허벅지 천공기(LTP) 플랩

2017년 4월 3일 업데이트: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

자가 유방 재건술을 위한 허벅지 외측 천공기(LTP) 피판: 138개 피판에 대한 전향적 분석

외측 허벅지 천공기(LTP) 피판은 이전에 복부가 기증 부위로 적합하지 않을 때 자가 유방 재건을 위한 대체 피판으로 도입되었습니다. 이 전향적 연구에서는 2012년 9월 이후에 수행된 모든 LTP 플랩 유방 재건술을 분석합니다. 또한, 수년에 걸쳐 도입된 외과적 개선이 보고됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

86

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자가 유방 재건술을 선택했지만 심하 상복부 동맥 천공기(DIEP) 피판 대신 대체 피판이 필요한 모든 여성 환자.

설명

포함 기준:

  • 공여자 부위로 적합한 측면 허벅지 부위
  • 기증 부위로 적합하지 않은 복부
  • 동의

제외 기준:

  • 적절한 천공기가 보이지 않는 수술 전 영상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
LTP 플랩 유방 재건
2012년 9월부터 2016년 11월까지 네덜란드 마스트리흐트와 미국 뉴욕 및 뉴올리언스의 3개 센터에서 LTP 플랩 유방 재건술(단측, 양측 또는 누적 일측)을 시행한 모든 연속 환자가 포함되었습니다. 자가 유방 재건술은 대퇴부 상부 부위를 공여 부위로 사용하여 수행되었습니다.
절차: LTP 플랩
플랩은 대퇴근막과 중둔근 사이의 후방 중격에 위치한 중격 천공기를 기준으로 허벅지 위쪽 측면에서 채취합니다.
다른 이름들:
  • 측면 허벅지 천공 플랩
  • Septocutaneous tensor fasciae latae (sc-TFL) 플랩

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수혜자 및 기증자 부위 합병증
기간: 연구 완료를 통해 수술 후 평균 최대 12개월
수혜 부위: 전체 판막 소실, 부분 판막 소실, 정맥 울혈, 감염, 혈종, 장액종, 지방 괴사 및 상처 합병증. 공여자 부위: 감염, 혈종, 장액종, 지방 괴사, 상처 합병증.
연구 완료를 통해 수술 후 평균 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플랩 재탐사
기간: 연구 완료를 통해 수술 후 평균 최대 12개월
동맥 또는 정맥 부전, 혈종 또는 척추경 꼬임으로 인해 재탐색이 필요한 총 피판 수.
연구 완료를 통해 수술 후 평균 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • METC 14-5-095

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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