Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Boczny perforator uda (LTP) do autologicznej rekonstrukcji piersi

3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

Boczny perforator uda (LTP) do autologicznej rekonstrukcji piersi: prospektywna analiza 138 płatów

Płat perforatora bocznego uda (LTP) został wcześniej wprowadzony jako alternatywny płat do autologicznej rekonstrukcji piersi, gdy brzuch nie nadaje się jako miejsce dawcze. W tym prospektywnym badaniu przeanalizowano wszystkie rekonstrukcje piersi z użyciem płata LTP wykonane od września 2012 roku. Ponadto opisano udoskonalenia chirurgiczne, które zostały wprowadzone na przestrzeni lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki, które zdecydowały się na autologiczną rekonstrukcję piersi, ale które wymagały innego płata niż płat z perforatora tętnicy nabrzusznej głębokiej dolnej (DIEP).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Boczny obszar uda odpowiedni jako miejsce dawcze
  • Brzuch nie nadaje się jako miejsce pobrania
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Obrazowanie przedoperacyjne pokazujące brak odpowiednich perforatorów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rekonstrukcja piersi płatem LTP
Uwzględniono wszystkie kolejne pacjentki, które przeszły rekonstrukcje piersi płatami LTP (jednostronne, obustronne lub jednostronne w stosie) między wrześniem 2012 a listopadem 2016 w trzech ośrodkach w Maastricht w Holandii oraz w Nowym Jorku i Nowym Orleanie w Stanach Zjednoczonych. Autologiczną rekonstrukcję piersi wykonano z użyciem górnego bocznego obszaru uda jako miejsca dawczego.
Procedura: Klapka LTP
Płat pobierany jest z górnego bocznego obszaru uda na podstawie perforatorów przegrodowo-skórnych zlokalizowanych w tylnej przegrodzie między napinaczem powięzi szerokiej a mięśniem pośladkowym środkowym.
Inne nazwy:
  • Boczna klapa perforatora uda
  • Płat przegrodowo-skórny napinacza powięzi szerokiej (sc-TFL).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania w miejscu biorcy i dawcy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania do średnio 12 miesięcy po operacji
Miejsce biorcy: całkowita utrata płata, częściowa utrata płata, przekrwienie żylne, infekcja, krwiak, surowiczak, martwica tkanki tłuszczowej i powikłania rany. Miejsce pobrania: Zakażenie, krwiak, surowica, martwica tkanki tłuszczowej, powikłania rany.
Poprzez ukończenie badania do średnio 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne eksploracje klap
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania do średnio 12 miesięcy po operacji
Całkowita liczba płatów, które wymagały ponownej eksploracji z powodu niewydolności tętniczej lub żylnej, krwiaka lub załamania nasady.
Poprzez ukończenie badania do średnio 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC 14-5-095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Klapka LTP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj