Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lateral Thigh Perforator (LTP) flik för autolog bröstrekonstruktion

3 april 2017 uppdaterad av: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

Lateral Thigh Perforator (LTP) flik för autolog bröstrekonstruktion: en prospektiv analys av 138 flikar

Den laterala lårperforatorfliken (LTP) introducerades tidigare som en alternativ flik för autolog bröstrekonstruktion när buken inte är lämplig som donatorställe. I denna prospektiva studie analyseras alla LTP-flikbröstrekonstruktioner som har utförts sedan september 2012. Dessutom redovisas de kirurgiska förfiningarna som införts under åren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnliga patienter som valde autolog bröstrekonstruktion men som krävde en alternativ flik än DIEP-fliken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lateral lårregion lämplig som donatorplats
  • Buken är inte lämplig som donatorplats
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Preoperativ avbildning visar inga lämpliga perforatorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LTP flik bröstrekonstruktion
Alla på varandra följande patienter som genomgick LTP-flikbröstrekonstruktioner (ensidiga, bilaterala eller staplade unilaterala) mellan september 2012 och november 2016 vid tre centra i Maastricht, Nederländerna, och New York och New Orleans, USA, inkluderades. Autolog bröstrekonstruktion utfördes genom att använda den övre laterala lårregionen som ett donatorställe.
Procedur: LTP klaff
En flik skördas från den övre laterala lårregionen baserat på septokutana perforatorer placerade i den bakre skiljeväggen mellan tensor fascia latae och gluteus medius muskler.
Andra namn:
  • Lateral lårperforatorflik
  • Septocutaneous tensor fasciae latae (sc-TFL) flik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer på mottagarens och donatorplatsen
Tidsram: Genom avslutad studie upp till i genomsnitt 12 månader postoperativt
Recipientplats: Total flikförlust, partiell flikförlust, venös stockning, infektion, hematom, serom, fettnekros och sårkomplikationer. Givarställe: Infektion, hematom, serom, fettnekros, sårkomplikationer.
Genom avslutad studie upp till i genomsnitt 12 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flap återutforskningar
Tidsram: Genom avslutad studie upp till i genomsnitt 12 månader postoperativt
Totalt antal flikar som krävde en ny utforskning på grund av arteriell eller venös insufficiens, hematom eller kinkningar i pedikeln.
Genom avslutad studie upp till i genomsnitt 12 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • METC 14-5-095

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på LTP klaff

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera