Lembo di perforazione laterale della coscia (LTP) per la ricostruzione autologa del seno
3 aprile 2017 aggiornato da: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center
Il lembo del perforatore laterale della coscia (LTP) per la ricostruzione autologa del seno: un'analisi prospettica di 138 lembi
Il lembo perforante laterale della coscia (LTP) è stato precedentemente introdotto come lembo alternativo per la ricostruzione autologa del seno quando l'addome non è adatto come sito donatore.
In questo studio prospettico vengono analizzate tutte le ricostruzioni mammarie con lembo LTP eseguite da settembre 2012.
Inoltre, vengono riportati i perfezionamenti chirurgici che sono stati introdotti nel corso degli anni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
86
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le pazienti di sesso femminile che hanno optato per la ricostruzione mammaria autologa ma che hanno richiesto un lembo alternativo rispetto al lembo di perforazione dell'arteria epigastrica inferiore profonda (DIEP).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Regione laterale della coscia idonea come sito donatore
- Addome non idoneo come sito donatore
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Imaging preoperatorio che non mostra perforanti adatti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ricostruzione mammaria con lembo LTP
Sono state incluse tutte le pazienti consecutive che sono state sottoposte a ricostruzioni mammarie con lembo LTP (unilaterale, bilaterale o impilato unilaterale) tra settembre 2012 e novembre 2016 presso tre centri a Maastricht, Paesi Bassi, e New York e New Orleans, Stati Uniti.
La ricostruzione autologa del seno è stata eseguita utilizzando la regione laterale superiore della coscia come sito donatore.
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Un lembo viene prelevato dalla regione laterale superiore della coscia sulla base di perforanti settocutanei situati nel setto posteriore tra il tensore della fascia lata e i muscoli del gluteo medio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze nel sito del ricevente e del donatore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a una media di 12 mesi dopo l'intervento
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Sito ricevente: perdita totale del lembo, perdita parziale del lembo, congestione venosa, infezione, ematoma, sieroma, necrosi grassa e complicanze della ferita.
Sito donatore: infezione, ematoma, sieroma, necrosi grassa, complicanze della ferita.
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Attraverso il completamento dello studio fino a una media di 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flap riesplorazioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio fino a una media di 12 mesi dopo l'intervento
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Numero totale di lembi che hanno richiesto una nuova esplorazione a causa di insufficienza arteriosa o venosa, ematoma o attorcigliamento del peduncolo.
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Attraverso il completamento dello studio fino a una media di 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC 14-5-095
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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