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Lambeau perforateur latéral de cuisse (LTP) pour la reconstruction mammaire autologue

3 avril 2017 mis à jour par: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

Le lambeau perforateur latéral de la cuisse (LTP) pour la reconstruction mammaire autologue : une analyse prospective de 138 lambeaux

Le lambeau perforant latéral de cuisse (LTP) a été précédemment introduit comme un lambeau alternatif pour la reconstruction mammaire autologue lorsque l'abdomen ne convient pas comme site donneur. Dans cette étude prospective, toutes les reconstructions mammaires par lambeau LTP réalisées depuis septembre 2012 sont analysées. En outre, les raffinements chirurgicaux qui ont été introduits au fil des ans sont signalés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les patientes ayant opté pour une reconstruction mammaire autologue mais nécessitant un lambeau alternatif au lambeau perforant de l'artère épigastrique inférieure profonde (DIEP).

La description

Critère d'intégration:

  • Région latérale de la cuisse convenant comme site donneur
  • Abdomen non adapté comme site donneur
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Imagerie préopératoire ne montrant aucun perforateur adapté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Reconstruction mammaire par lambeau LTP
Toutes les patientes consécutives ayant subi une reconstruction mammaire par lambeau LTP (unilatérale, bilatérale ou unilatérale empilée) entre septembre 2012 et novembre 2016 dans trois centres à Maastricht, aux Pays-Bas, et à New York et à la Nouvelle-Orléans, aux États-Unis, ont été incluses. La reconstruction mammaire autologue a été réalisée en utilisant la région latérale supérieure de la cuisse comme site donneur.
Procédure: Lambeau LTP
Un lambeau est prélevé dans la région latérale supérieure de la cuisse à partir de perforantes septocutanées situées dans le septum postérieur entre le tenseur du fascia lata et les muscles fessiers moyens.
Autres noms:
  • Lambeau perforateur latéral de cuisse
  • Lambeau du tenseur septocutané du fascia lata (sc-TFL)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications du site receveur et du site donneur
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 12 mois en moyenne après l'opération
Site receveur : Perte totale du lambeau, perte partielle du lambeau, congestion veineuse, infection, hématome, sérome, nécrose graisseuse et complications de la plaie. Site donneur : Infection, hématome, sérome, nécrose graisseuse, complications de plaies.
Jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 12 mois en moyenne après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ré-explorations des volets
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 12 mois en moyenne après l'opération
Nombre total de lambeaux ayant nécessité une ré-exploration en raison d'une insuffisance artérielle ou veineuse, d'un hématome ou d'une plicature du pédicule.
Jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 12 mois en moyenne après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Première publication (Réel)

10 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • METC 14-5-095

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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