自家乳房再建のための外側大腿穿通筋 (LTP) フラップ
2017年4月3日 更新者：Rene van der Hulst、Maastricht University Medical Center
自家乳房再建のための外側大腿穿通筋 (LTP) 皮弁: 138 個の皮弁の前向き分析
外側大腿穿通筋（LTP）皮弁は、腹部がドナー部位として適さない場合の自家乳房再建のための代替皮弁として以前に導入されました。
この前向き研究では、2012 年 9 月以降に実施されたすべての LTP 皮弁乳房再建術が分析されます。
さらに、長年にわたって導入された外科的改良についても報告されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自家乳房再建を選択したが、深下腹壁動脈穿通枝（DIEP）皮弁とは別の皮弁を必要としたすべての女性患者。
説明
包含基準:
- ドナーサイトとして適した大腿外側領域
- 腹部はドナーサイトとして適さない
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 術前の画像では適切な穿通枝がないことが示されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
LTPフラップ乳房再建
2012年9月から2016年11月までにオランダのマーストリヒト、米国のニューヨークとニューオーリンズの3施設でLTP皮弁乳房再建術（片側、両側、または積層片側）を受けた連続患者全員が含まれた。
自家乳房再建は、大腿上部外側領域をドナー部位として使用して実行されました。
|
大腿筋膜張筋と中殿筋の間の後隔中隔に位置する皮中隔穿孔に基づいて、大腿上部外側領域から皮弁を採取します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レシピエントおよびドナーサイトの合併症
時間枠：研究完了から術後平均12ヶ月まで
|
レシピエント部位: 皮弁の全欠損、皮弁の部分欠損、静脈うっ血、感染、血腫、漿液腫、脂肪壊死、創傷合併症。
ドナー部位: 感染症、血腫、漿液腫、脂肪壊死、創傷合併症。
|
研究完了から術後平均12ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フラップ再探査
時間枠：研究完了から術後平均12ヶ月まで
|
動脈または静脈の不全、血腫、または椎弓根のよじれにより再検査が必要となった皮弁の総数。
|
研究完了から術後平均12ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月3日
最初の投稿 (実際)
2017年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月3日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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