Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laterale dijperforator (LTP) flap voor autologe borstreconstructie

3 april 2017 bijgewerkt door: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

De laterale dijperforatorflap (LTP) voor autologe borstreconstructie: een prospectieve analyse van 138 flappen

De laterale dijperforator (LTP) flap werd eerder geïntroduceerd als alternatieve flap voor autologe borstreconstructie wanneer de buik niet geschikt is als donorplaats. In deze prospectieve studie worden alle LTP-flap borstreconstructies geanalyseerd die sinds september 2012 zijn uitgevoerd. Daarnaast worden de chirurgische verfijningen vermeld die in de loop der jaren zijn ingevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwelijke patiënten die kozen voor een autologe borstreconstructie maar die een alternatieve flap nodig hadden dan de deep inferior epigastric artery perforator (DIEP) flap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lateraal dijgebied geschikt als donorplaats
  • Buik niet geschikt als donorplaats
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve beeldvorming die geen geschikte perforators laat zien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borstreconstructie met LTP-flap
Alle opeenvolgende patiënten die tussen september 2012 en november 2016 borstreconstructies met een LTP-flap (unilateraal, bilateraal of gestapeld unilateraal) ondergingen in drie centra in Maastricht, Nederland, en New York en New Orleans, de Verenigde Staten, werden geïncludeerd. Autologe borstreconstructie werd uitgevoerd door het bovenste laterale dijgebied als donorplaats te gebruiken.
Procedure: LTP-klep
Een flap wordt geoogst uit het bovenste laterale dijgebied op basis van septocutane perforatoren die zich in het achterste septum tussen de tensor fascia latae en gluteus medius-spieren bevinden.
Andere namen:
  • Laterale dijperforatieflap
  • Septocutane tensor fasciae latae (sc-TFL) flap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties op de plaats van de ontvanger en de donor
Tijdsspanne: Door afronding van de studie tot gemiddeld 12 maanden na de operatie
Ontvangende plaats: totaal flapverlies, gedeeltelijk flapverlies, veneuze congestie, infectie, hematoom, seroom, vetnecrose en wondcomplicaties. Donorplaats: infectie, hematoom, seroom, vetnecrose, wondcomplicaties.
Door afronding van de studie tot gemiddeld 12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flap herverkenningen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie tot gemiddeld 12 maanden na de operatie
Totaal aantal flappen waarvoor een heronderzoek nodig was vanwege arteriële of veneuze insufficiëntie, hematoom of knikken van de pedikel.
Door afronding van de studie tot gemiddeld 12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • METC 14-5-095

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op LTP-klep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren