Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laterální stehenní perforátor (LTP) pro autologní rekonstrukci prsu

3. dubna 2017 aktualizováno: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center

Laterální stehenní perforátor (LTP) pro autologní rekonstrukci prsu: prospektivní analýza 138 klapek

Lalok laterálního stehenního perforátoru (LTP) byl dříve zaveden jako alternativní lalok pro autologní rekonstrukci prsu, když břicho není vhodné jako dárcovské místo. V této prospektivní studii jsou analyzovány všechny LTP lalokové rekonstrukce prsu, které byly provedeny od září 2012. Kromě toho jsou hlášena chirurgická vylepšení, která byla zavedena v průběhu let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pacientky, které se rozhodly pro autologní rekonstrukci prsu, ale které vyžadovaly alternativní lalok než lalok s hlubokým perforátorem dolní epigastrické tepny (DIEP).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laterální oblast stehna vhodná jako donorové místo
  • Břicho není vhodné jako místo dárce
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační zobrazení neukazuje žádné vhodné perforátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LTP lalok rekonstrukce prsu
Zahrnuty byly všechny po sobě jdoucí pacientky, které podstoupily LTP lalokovou rekonstrukci prsu (jednostrannou, oboustrannou nebo stohovanou unilaterální) mezi zářím 2012 a listopadem 2016 ve třech centrech v nizozemském Maastrichtu a v New Yorku a New Orleans ve Spojených státech. Autologní rekonstrukce prsu byla provedena s použitím horní laterální oblasti stehna jako donorového místa.
Postup: LTP klapka
Z horní laterální oblasti stehna se odebere lalok na základě septokutánních perforátorů umístěných v zadní přepážce mezi tensor fascia latae a svaly gluteus medius.
Ostatní jména:
  • Boční perforátor stehna
  • Septokutánní tensor fasciae latae (sc-TFL) lalok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace v místě příjemce a dárce
Časové okno: Dokončením studie až do průměru 12 měsíců po operaci
Místo příjemce: Celková ztráta laloku, částečná ztráta laloku, žilní kongesce, infekce, hematom, seroma, tuková nekróza a komplikace rány. Místo dárce: Infekce, hematom, serom, tuková nekróza, komplikace rány.
Dokončením studie až do průměru 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné průzkumy klapek
Časové okno: Dokončením studie až do průměru 12 měsíců po operaci
Celkový počet chlopní, které vyžadovaly reexploraci kvůli arteriální nebo žilní insuficienci, hematomu nebo zalomení pediklu.
Dokončením studie až do průměru 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • METC 14-5-095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na LTP klapka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit