辅酶 q10 对儿科 1 型糖尿病的疗效
2018年4月1日 更新者：Heba ibrahim Mohamed serag、Ain Shams University
辅酶 Q10 对儿童 1 型糖尿病患者内皮功能障碍标志物的影响
本研究的目的是确定辅酶 Q10 是否能有效减少 1 型糖尿病儿科患者的内皮功能障碍标志物，并研究其对这些患者的血糖控制和血脂状况的影响及其对患者生活质量的影响.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ainshams university pediatric's hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：8-18岁的患者。
- 至少有 1 年 1 型糖尿病病史的门诊患者。
- 胰岛素需要量大于或等于 0.5 U/Kg/天。
- 批准参与并给予知情同意。
排除标准：
- 存在全身性疾病，如乳糜泻、甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症。
- 先前存在的心血管疾病或高血压。
- 慢性肾病或慢性肝病。
- 重大精神疾病。
- 最近 3 个月内摄入其他抗氧化剂，如抗坏血酸和 α-生育酚和 omega3 补充剂。
- 最近 3 个月内摄入辅酶 Q10。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组
这组患者除了每天服用一次 100 毫克辅酶 Q10 软明胶胶囊外，还将接受标准胰岛素治疗，为期三个月
|
辅酶 Q10 软明胶胶囊 100mg
多剂量胰岛素注射疗法
|
|
有源比较器：第二组
这组患者将仅接受标准胰岛素治疗
|
多剂量胰岛素注射疗法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可溶性细胞间粘附分子水平的变化
大体时间：三个月
|
将在基线和治疗三个月后进行评估
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月19日
初级完成 (实际的)
2018年1月20日
研究完成 (实际的)
2018年1月20日
研究注册日期
首次提交
2017年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月7日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月1日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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