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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03111433
제1형 당뇨병 소아과에서 코엔자임 q10의 효능
2018년 4월 1일 업데이트: Heba ibrahim Mohamed serag, Ain Shams University
코엔자임 Q10이 소아 제1형 당뇨병 환자의 내피 기능 장애 표지자에 미치는 영향
본 연구의 목적은 코엔자임 Q10이 소아 제1형 당뇨병 환자의 내피세포 기능장애 표지자 감소에 효과적인지 확인하고, 이러한 환자의 혈당 조절 및 지질 프로파일에 미치는 영향과 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Cairo, 이집트
- Ainshams university pediatric's hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 8세에서 18세 사이의 환자.
- 제1형 당뇨병 병력이 최소 1년 이상인 외래 환자.
- 0.5 U/Kg/day 이상의 인슐린 요구량.
- 참여 승인 및 정보에 입각한 동의 제공.
제외 기준:
- 체강 질병, 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증과 같은 전신 장애의 존재.
- 기존 심혈관 질환 또는 고혈압.
- 만성 신장 질환 또는 만성 간 질환.
- 중대한 정신 질환.
- 지난 3개월 이내에 아스코르브산, α-토코페롤 및 오메가3 보충제와 같은 다른 항산화제 섭취.
- 지난 3개월 이내의 코엔자임 Q10 섭취량.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 I
이 그룹의 환자들은 코엔자임 Q10 연질 젤라틴 캡슐 100mg과 함께 3개월 동안 매일 1회 표준 인슐린 치료를 받게 됩니다.
|
코엔자임 Q10 소프트 젤라틴 캡슐 100mg
다중 용량 인슐린 주사 요법
|
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활성 비교기: 그룹 II
이 환자 그룹은 표준 인슐린 치료만 받습니다.
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다중 용량 인슐린 주사 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가용성 세포간 접착 분자 수준의 변화
기간: 삼 개월
|
기준선과 치료 3개월 후에 평가됩니다.
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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