- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03111433
Koentsyymi q10:n teho pediatriassa tyypin 1 diabeteksessa
sunnuntai 1. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Heba ibrahim Mohamed serag, Ain Shams University
Koentsyymi Q10:n vaikutus endoteelin toimintahäiriön markkereihin tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsipotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko koentsyymi Q10 tehokas vähentämään endoteelin toimintahäiriön markkereita tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla lapsipotilailla, sekä tutkia sen vaikutusta näiden potilaiden glukoositasapainoon ja lipidiprofiiliin sekä sen vaikutusta potilaan elämänlaatuun. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ainshams university pediatric's hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: potilaat 8–18-vuotiaat.
- Avohoito, jolla on vähintään 1 vuoden historia tyypin 1 diabetes mellitusta.
- Insuliinin tarve on vähintään 0,5 U/kg/vrk.
- Hyväksyminen osallistumiseen ja tietoisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisten häiriöiden, kuten keliakian, kilpirauhasen vajaatoiminnan tai hypertyreoosin, esiintyminen.
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus tai verenpainetauti.
- Krooninen munuaissairaus tai krooninen maksasairaus.
- Merkittävä mielisairaus.
- Muiden antioksidanttien, kuten askorbiinihapon ja α-tokoferolin ja omega3-lisän saanti viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Koentsyymi Q10:n saanti viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä I
tämä potilasryhmä saa normaalia insuliinihoitoaan 100 mg:n koentsyymi Q10 pehmeän liivatekapselin lisäksi kerran päivässä kolmen kuukauden ajan
|
Koentsyymi Q10 pehmeä gelatiinikapseli 100mg
usean annoksen insuliini-injektiohoito
|
Active Comparator: Ryhmä II
tämä potilasryhmä saa vain normaalia insuliinihoitoaan
|
usean annoksen insuliini-injektiohoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos liukoisen solujen välisen adheesiomolekyylin tasolla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
se arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHCL136
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
Capillary Biomedical, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1Australia
-
Capillary Biomedical, Inc.LopetettuTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMItävalta
-
Spiden AGDCB Research AGRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemialla | Tyypin 1 diabetes mellitus ja hyperglykemiaSveitsi
-
Instytut Diabetologii Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Nalecz Institute of...TuntematonTyypin 1 diabetes mellitus ja hyperglykemia | Tyypin 1 diabetes mellitus ja hypoglykemiaPuola
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)ValmisTyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Uusi tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia
-
Ain Shams UniversityTuntematonTyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemialla | tyypin 1 diabetesEgypti
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
Kliiniset tutkimukset Koentsyymi Q10
-
Taichung Veterans General HospitalValmis
-
University of SumerValmisMiesten hedelmättömyysIrak
-
University of ShizuokaValmisHemodialyysi | Krooninen munuaisten vajaatoimintaJapani
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisSyklinen oksenteluoireyhtymäRanska
-
Peter HumaidanValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Valmis
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonSydämen vajaatoiminta
-
Ain Shams UniversityRekrytointiOligospermia | Lapsettomuus SelittämätönEgypti
-
Technische Universität DresdenDeutsche Parkinson-Vereinigung e.V.; MSE Pharmazeutika GmbH, Bad HomburgValmis
-
National University Hospital, SingaporeValmis