Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koentsyymi q10:n teho pediatriassa tyypin 1 diabeteksessa

sunnuntai 1. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Heba ibrahim Mohamed serag, Ain Shams University

Koentsyymi Q10:n vaikutus endoteelin toimintahäiriön markkereihin tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsipotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko koentsyymi Q10 tehokas vähentämään endoteelin toimintahäiriön markkereita tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla lapsipotilailla, sekä tutkia sen vaikutusta näiden potilaiden glukoositasapainoon ja lipidiprofiiliin sekä sen vaikutusta potilaan elämänlaatuun. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ainshams university pediatric's hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: potilaat 8–18-vuotiaat.
  2. Avohoito, jolla on vähintään 1 vuoden historia tyypin 1 diabetes mellitusta.
  3. Insuliinin tarve on vähintään 0,5 U/kg/vrk.
  4. Hyväksyminen osallistumiseen ja tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Systeemisten häiriöiden, kuten keliakian, kilpirauhasen vajaatoiminnan tai hypertyreoosin, esiintyminen.
  2. Aiempi sydän- ja verisuonisairaus tai verenpainetauti.
  3. Krooninen munuaissairaus tai krooninen maksasairaus.
  4. Merkittävä mielisairaus.
  5. Muiden antioksidanttien, kuten askorbiinihapon ja α-tokoferolin ja omega3-lisän saanti viimeisen 3 kuukauden aikana.
  6. Koentsyymi Q10:n saanti viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I
tämä potilasryhmä saa normaalia insuliinihoitoaan 100 mg:n koentsyymi Q10 pehmeän liivatekapselin lisäksi kerran päivässä kolmen kuukauden ajan
Koentsyymi Q10 pehmeä gelatiinikapseli 100mg
usean annoksen insuliini-injektiohoito
Active Comparator: Ryhmä II
tämä potilasryhmä saa vain normaalia insuliinihoitoaan
usean annoksen insuliini-injektiohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos liukoisen solujen välisen adheesiomolekyylin tasolla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
se arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset Koentsyymi Q10

3
Tilaa