Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van co-enzym q10 bij pediatrie met diabetes mellitus type 1

1 april 2018 bijgewerkt door: Heba ibrahim Mohamed serag, Ain Shams University

Effect van co-enzym Q10 op markers van endotheliale disfunctie bij pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 1

Het doel van deze studie is om te bepalen of co-enzym Q10 effectief is bij het verminderen van markers van endotheliale disfunctie bij pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 1 en ook om het effect ervan op de glykemische controle en het lipidenprofiel van die patiënten en het effect op de kwaliteit van leven van de patiënt te onderzoeken. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ainshams university pediatric's hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: patiënten van 8 tot 18 jaar.
  2. Ambulante patiënt met ten minste 1 jaar voorgeschiedenis van diabetes mellitus type 1.
  3. Insulinebehoefte van meer dan of gelijk aan 0,5 E/kg/dag.
  4. Goedkeuring om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van systemische aandoeningen zoals coeliakie, hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie.
  2. Reeds bestaande hart- en vaatziekten of hypertensie.
  3. Chronische nierziekte of chronische leverziekte.
  4. Aanzienlijke geestesziekte.
  5. Inname van andere antioxidanten zoals ascorbinezuur en α-tocoferol en omega3-supplement in de afgelopen 3 maanden.
  6. Inname van co-enzym Q10 in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I
deze groep patiënten krijgt hun standaard insulinebehandeling naast 100 mg co-enzym Q10 zachte gelatinecapsule eenmaal daags gedurende drie maanden
Voedingssupplement: Co-enzym Q10
Co-enzym Q10 zachte gelatinecapsule 100mg
Geneesmiddel: Insuline
therapie met meerdere doses insuline-injectie
Actieve vergelijker: Groep II
deze groep patiënten krijgt alleen hun standaard insulinebehandeling
Geneesmiddel: Insuline
therapie met meerdere doses insuline-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in het niveau van oplosbare interacellulaire adhesiemoleculen
Tijdsspanne: drie maanden
het zal worden beoordeeld bij aanvang en na drie maanden behandeling
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHCL136

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Klinische onderzoeken op Co-enzym Q10

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren