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Efficacité de la coenzyme q10 en pédiatrie atteinte de diabète sucré de type 1

1 avril 2018 mis à jour par: Heba ibrahim Mohamed serag, Ain Shams University

Effet de la coenzyme Q10 sur les marqueurs de la dysfonction endothéliale chez les patients pédiatriques atteints de diabète sucré de type 1

Le but de cette étude est de déterminer si la coenzyme Q10 est efficace pour réduire les marqueurs de la dysfonction endothéliale chez les patients pédiatriques atteints de diabète de type 1 et également d'étudier son effet sur le contrôle glycémique et le profil lipidique de ces patients et son effet sur la qualité de vie du patient. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ainshams university pediatric's hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : patients de 8 à 18 ans.
  2. Patient ambulatoire avec au moins 1 an d'antécédents de diabète sucré de type 1.
  3. Besoin en insuline supérieur ou égal à 0,5 U/Kg/jour.
  4. Approbation de participer et donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Présence de troubles systémiques tels que la maladie coeliaque, l'hypothyroïdie ou l'hyperthyroïdie.
  2. Maladie cardiovasculaire préexistante ou hypertension.
  3. Maladie rénale chronique ou maladie hépatique chronique.
  4. Maladie mentale importante.
  5. Prise d'autres antioxydants tels que l'acide ascorbique et le supplément d'α-tocophérol et d'oméga3 au cours des 3 derniers mois.
  6. Prise de coenzyme Q10 au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I
ce groupe de patients recevra leur traitement à l'insuline standard en plus de 100 mg de capsule de gélatine molle de coenzyme Q10 une fois par jour pendant trois mois
Complément alimentaire: Coenzyme Q10
Capsule de gélatine molle de coenzyme Q10 100mg
Médicament: Insuline
thérapie par injection d'insuline à doses multiples
Comparateur actif: Groupe II
ce groupe de patients ne recevra que son traitement standard à l'insuline
Médicament: Insuline
thérapie par injection d'insuline à doses multiples

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification du niveau de molécule d'adhésion interacellulaire soluble
Délai: trois mois
il sera évalué au départ et après trois mois de traitement
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Première publication (Réel)

12 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHCL136

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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