1型糖尿病の小児科におけるコエンザイムq10の有効性
2018年4月1日 更新者：Heba ibrahim Mohamed serag、Ain Shams University
1型糖尿病の小児患者における内皮機能不全のマーカーに対するコエンザイムQ10の効果
この研究の目的は、コエンザイム Q10 が 1 型糖尿病の小児患者の内皮機能障害のマーカーを減らすのに有効かどうかを判断すること、およびそれらの患者の血糖コントロールと脂質プロファイルへの影響、および患者の生活の質への影響を調査することです。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Ainshams university pediatric's hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢: 8 歳から 18 歳までの患者。
- -1型糖尿病の少なくとも1年の病歴を持つ外来患者。
- -0.5 U / Kg /日以上のインスリン必要量。
- 参加の承認とインフォームド コンセントの提供。
除外基準:
- セリアック病、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症などの全身性疾患の存在。
- 既存の心血管疾患または高血圧。
- 慢性腎臓病または慢性肝疾患。
- 重大な精神疾患。
- アスコルビン酸やα-トコフェロールなどの他の抗酸化物質とオメガ3サプリメントを過去3か月以内に摂取した.
- 過去 3 か月以内にコエンザイム Q10 を摂取した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループⅠ
このグループの患者は、コエンザイム Q10 ソフト ゼラチン カプセル 100 mg に加えて、1 日 1 回 3 か月間、標準的なインスリン治療を受けます。
|
コエンザイムQ10 ソフトゼラチンカプセル 100mg
複数回投与インスリン注射療法
|
|
アクティブコンパレータ：グループⅡ
このグループの患者は、標準的なインスリン治療のみを受けます
|
複数回投与インスリン注射療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
可溶性細胞間接着分子レベルの変化
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン時と3か月の治療後に評価されます
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月19日
一次修了 (実際)
2018年1月20日
研究の完了 (実際)
2018年1月20日
試験登録日
最初に提出
2017年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月7日
最初の投稿 (実際)
2017年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月1日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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