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Eficacia de la coenzima q10 en pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 1

1 de abril de 2018 actualizado por: Heba ibrahim Mohamed serag, Ain Shams University

Efecto de la coenzima Q10 sobre marcadores de disfunción endotelial en pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 1

El propósito de este estudio es determinar si la coenzima Q10 es eficaz para reducir los marcadores de disfunción endotelial en pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 1 y también investigar su efecto sobre el control glucémico y el perfil lipídico de esos pacientes y su efecto sobre la calidad de vida del paciente. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Ainshams university pediatric's hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: pacientes de 8 a 18 años.
  2. Paciente ambulatorio con al menos 1 año de historia de diabetes mellitus tipo 1.
  3. Requerimiento de insulina mayor o igual a 0,5 U/Kg/día.
  4. Aprobación para participar y dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de trastornos sistémicos como enfermedad celíaca, hipotiroidismo o hipertiroidismo.
  2. Enfermedad cardiovascular preexistente o hipertensión.
  3. Enfermedad renal crónica o enfermedad hepática crónica.
  4. Enfermedad mental significativa.
  5. Ingesta de otros antioxidantes como ácido ascórbico y suplemento de α-tocoferol y omega3 en los últimos 3 meses.
  6. Ingesta de coenzima Q10 en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I
este grupo de pacientes recibirá su tratamiento de insulina estándar además de 100 mg de cápsula de gelatina blanda de coenzima Q10 una vez al día durante tres meses
Suplemento dietético: Coenzima Q10
Cápsula de gelatina blanda de coenzima Q10 100 mg
Droga: Insulina
terapia de inyección de insulina de dosis múltiple
Comparador activo: Grupo II
este grupo de pacientes recibirá su tratamiento de insulina estándar solamente
Droga: Insulina
terapia de inyección de insulina de dosis múltiple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el nivel de molécula de adhesión intercelular soluble
Periodo de tiempo: tres meses
se evaluará al inicio y después de tres meses de tratamiento
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHCL136

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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