Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av koenzym q10 i pediatri med type 1 diabetes mellitus

1. april 2018 oppdatert av: Heba ibrahim Mohamed serag, Ain Shams University

Effekt av koenzym Q10 på markører for endotelial dysfunksjon hos pediatriske pasienter med type 1 diabetes mellitus

Hensikten med denne studien er å finne ut om koenzym Q10 er effektivt for å redusere markører for endoteldysfunksjon hos pediatriske pasienter med type 1 diabetes mellitus og også å undersøke dets effekt på glykemisk kontroll og lipidprofil til disse pasientene og dens effekt på pasientens livskvalitet .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ainshams university pediatric's hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: pasienter fra 8 til 18 år.
  2. Poliklinisk med minst 1 års historie med type 1 diabetes mellitus.
  3. Insulinbehov på mer enn eller lik 0,5 U/Kg/dag.
  4. Godkjenning til å delta og gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av systemiske lidelser som cøliaki, hypotyreose eller hypertyreose.
  2. Eksisterende kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon.
  3. Kronisk nyresykdom eller kronisk leversykdom.
  4. Betydelig psykisk lidelse.
  5. Inntak av andre antioksidanter som askorbinsyre og α-tokoferol og omega3-tilskudd i løpet av de siste 3 månedene.
  6. Inntak av koenzym Q10 i løpet av de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I
denne gruppen pasienter vil få sin standard insulinbehandling i tillegg til 100 mg koenzym Q10 myk gelatinkapsel én gang daglig i tre måneder
Kosttilskudd: Koenzym Q10
Koenzym Q10 myk gelatinkapsel 100mg
Legemiddel: Insulin
multidose insulininjeksjonsbehandling
Aktiv komparator: Gruppe II
denne gruppen pasienter vil kun få standard insulinbehandling
Legemiddel: Insulin
multidose insulininjeksjonsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i oppløselig interacellulært adhesjonsmolekylnivå
Tidsramme: tre måneder
det vil bli vurdert ved baseline og etter tre måneders behandling
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHCL136

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1

Kliniske studier på Koenzym Q10

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere