Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av koenzym q10 i pediatrik med typ 1-diabetes mellitus

1 april 2018 uppdaterad av: Heba ibrahim Mohamed serag, Ain Shams University

Effekt av koenzym Q10 på markörer för endoteldysfunktion hos pediatriska patienter med typ 1-diabetes mellitus

Syftet med denna studie är att fastställa om koenzym Q10 är effektivt för att minska markörer för endoteldysfunktion hos pediatriska patienter med typ 1-diabetes mellitus och även att undersöka dess effekt på glykemisk kontroll och lipidprofil hos dessa patienter och dess effekt på patientens livskvalitet .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ainshams university pediatric's hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: patienter från 8 till 18 år.
  2. Polispatient med minst 1 års historia av typ 1-diabetes mellitus.
  3. Insulinbehov på mer än eller lika med 0,5 U/Kg/dag.
  4. Godkännande att delta och ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av systemiska störningar såsom celiaki, hypotyreos eller hypertyreos.
  2. Redan existerande kardiovaskulär sjukdom eller högt blodtryck.
  3. Kronisk njursjukdom eller kronisk leversjukdom.
  4. Betydande psykisk sjukdom.
  5. Intag av andra antioxidanter som askorbinsyra och α-tokoferol och omega3-tillskott under de senaste 3 månaderna.
  6. Intag av koenzym Q10 under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I
denna grupp patienter kommer att få sin standard insulinbehandling utöver 100 mg koenzym Q10 mjuk gelatinkapsel en gång dagligen i tre månader
Kosttillskott: Koenzym Q10
Coenzym Q10 mjuk gelatinkapsel 100mg
Läkemedel: Insulin
flerdosbehandling med insulininjektion
Aktiv komparator: Grupp II
denna grupp patienter kommer endast att få sin standard insulinbehandling
Läkemedel: Insulin
flerdosbehandling med insulininjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i löslig interacellulär adhesionsmolekylnivå
Tidsram: tre månader
det kommer att bedömas vid baslinjen och efter tre månaders behandling
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHCL136

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Kliniska prövningar på Koenzym Q10

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera