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Wirksamkeit von Coenzym q10 in der Pädiatrie mit Diabetes mellitus Typ 1

1. April 2018 aktualisiert von: Heba ibrahim Mohamed serag, Ain Shams University

Wirkung von Coenzym Q10 auf Marker für endotheliale Dysfunktion bei pädiatrischen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Coenzym Q10 bei der Reduzierung von Markern für endotheliale Dysfunktion bei pädiatrischen Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus wirksam ist, und auch, um seine Wirkung auf die glykämische Kontrolle und das Lipidprofil dieser Patienten sowie seine Wirkung auf die Lebensqualität der Patienten zu untersuchen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ainshams university pediatric's hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: Patienten von 8 bis 18 Jahren.
  2. Ambulanter Patient mit mindestens 1-jähriger Vorgeschichte von Typ-1-Diabetes mellitus.
  3. Insulinbedarf von mehr als oder gleich 0,5 U/kg/Tag.
  4. Genehmigung zur Teilnahme und Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von systemischen Erkrankungen wie Zöliakie, Hypothyreose oder Hyperthyreose.
  2. Vorbestehende Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Bluthochdruck.
  3. Chronische Nierenerkrankung oder chronische Lebererkrankung.
  4. Bedeutende psychische Erkrankung.
  5. Einnahme anderer Antioxidantien wie Ascorbinsäure und α-Tocopherol und Omega-3-Ergänzung innerhalb der letzten 3 Monate.
  6. Einnahme von Coenzym Q10 innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Diese Patientengruppe erhält ihre Standard-Insulinbehandlung zusätzlich zu 100 mg Coenzym Q10-Weichgelatinekapsel einmal täglich für drei Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Coenzym Q10
Coenzym Q10 Weichgelatinekapsel 100mg
Arzneimittel: Insulin
Mehrfachdosis-Insulin-Injektionstherapie
Aktiver Komparator: Gruppe II
Diese Patientengruppe erhält nur ihre Standard-Insulinbehandlung
Arzneimittel: Insulin
Mehrfachdosis-Insulin-Injektionstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gehalts an löslichen interazellulären Adhäsionsmolekülen
Zeitfenster: drei Monate
es wird zu Studienbeginn und nach drei Behandlungsmonaten beurteilt
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHCL136

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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