Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​coenzym q10 i pædiatri med type 1-diabetes mellitus

1. april 2018 opdateret af: Heba ibrahim Mohamed serag, Ain Shams University

Effekt af coenzym Q10 på markører for endothelial dysfunktion hos pædiatriske patienter med type 1-diabetes mellitus

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om coenzym Q10 er effektivt til at reducere markører for endothelial dysfunktion hos pædiatriske patienter med type 1-diabetes mellitus og også at undersøge dets effekt på glykæmisk kontrol og lipidprofil hos disse patienter og dets effekt på patientens livskvalitet .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ainshams university pediatric's hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: patienter fra 8 til 18 år.
  2. Ambulant med mindst 1 års historie med type 1 diabetes mellitus.
  3. Insulinbehov på mere end eller lig med 0,5 U/Kg/dag.
  4. Godkendelse til at deltage og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af systemiske lidelser såsom cøliaki, hypothyroidisme eller hyperthyroidisme.
  2. Eksisterende kardiovaskulær sygdom eller hypertension.
  3. Kronisk nyresygdom eller kronisk leversygdom.
  4. Betydelig psykisk sygdom.
  5. Indtagelse af andre antioxidanter såsom ascorbinsyre og α-tocopherol og omega3 tilskud inden for de sidste 3 måneder.
  6. Indtagelse af coenzym Q10 inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
denne gruppe patienter vil modtage deres standard insulinbehandling ud over 100 mg coenzym Q10 blød gelatinekapsel én gang dagligt i tre måneder
Kosttilskud: Coenzym Q10
Coenzym Q10 blød gelatinekapsel 100mg
Medicin: Insulin
terapi med flere doser insulininjektion
Aktiv komparator: Gruppe II
denne gruppe patienter vil kun modtage deres standard insulinbehandling
Medicin: Insulin
terapi med flere doser insulininjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i niveauet af opløseligt interacellulært adhæsionsmolekyle
Tidsramme: tre måneder
det vil blive vurderet ved baseline og efter tre måneders behandling
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2017

Først opslået (Faktiske)

12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHCL136

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Coenzym Q10

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner