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Eficácia da Coenzima q10 em Pediatria com Diabetes Mellitus tipo 1

1 de abril de 2018 atualizado por: Heba ibrahim Mohamed serag, Ain Shams University

Efeito da Coenzima Q10 em Marcadores de Disfunção Endotelial em Pacientes Pediátricos com Diabetes Mellitus Tipo 1

O objetivo deste estudo é determinar se a coenzima Q10 é eficaz na redução de marcadores de disfunção endotelial em pacientes pediátricos com diabetes mellitus tipo 1 e também investigar seu efeito no controle glicêmico e perfil lipídico desses pacientes e seu efeito na qualidade de vida do paciente .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ainshams university pediatric's hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: pacientes de 8 a 18 anos.
  2. Paciente ambulatorial com pelo menos 1 ano de história de diabetes mellitus tipo 1.
  3. Necessidade de insulina maior ou igual a 0,5 U/Kg/dia.
  4. Aprovação para participar e dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Presença de distúrbios sistêmicos, como doença celíaca, hipotireoidismo ou hipertireoidismo.
  2. Doença cardiovascular preexistente ou hipertensão.
  3. Doença renal crônica ou doença hepática crônica.
  4. Doença mental significativa.
  5. Ingestão de outros antioxidantes como ácido ascórbico e suplemento de α-tocoferol e ômega 3 nos últimos 3 meses.
  6. Ingestão de coenzima Q10 nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I
este grupo de pacientes receberá seu tratamento padrão com insulina, além de 100 mg de coenzima Q10 cápsula de gelatina mole uma vez ao dia durante três meses
Suplemento dietético: Coenzima Q10
Coenzima Q10 cápsula de gelatina mole 100mg
Medicamento: Insulina
terapia de injeção de insulina de dose múltipla
Comparador Ativo: Grupo II
este grupo de pacientes receberá apenas o tratamento padrão com insulina
Medicamento: Insulina
terapia de injeção de insulina de dose múltipla

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no nível de molécula de adesão interacelular solúvel
Prazo: três meses
será avaliado no início e após três meses de tratamento
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHCL136

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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