Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost koenzymu q10 v pediatrii s diabetes mellitus 1

1. dubna 2018 aktualizováno: Heba ibrahim Mohamed serag, Ain Shams University

Vliv koenzymu Q10 na markery endoteliální dysfunkce u dětských pacientů s diabetem 1. typu

Účelem této studie je zjistit, zda je koenzym Q10 účinný při snižování markerů endoteliální dysfunkce u dětských pacientů s diabetes mellitus 1. typu a také prozkoumat jeho vliv na glykemickou kontrolu a lipidový profil těchto pacientů a jeho vliv na kvalitu života pacientů. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ainshams university pediatric's hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: pacienti od 8 do 18 let.
  2. Ambulantní pacient s alespoň 1 roční anamnézou diabetes mellitus 1. typu.
  3. Potřeba inzulínu větší nebo rovna 0,5 U/kg/den.
  4. Souhlas s účastí a poskytnutí informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost systémových poruch, jako je celiakie, hypotyreóza nebo hypertyreóza.
  2. Preexistující kardiovaskulární onemocnění nebo hypertenze.
  3. Chronické onemocnění ledvin nebo chronické onemocnění jater.
  4. Významné duševní onemocnění.
  5. Příjem dalších antioxidantů, jako je kyselina askorbová a α-tokoferol a doplněk omega3 během posledních 3 měsíců.
  6. Příjem koenzymu Q10 během posledních 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I
tato skupina pacientů bude dostávat standardní inzulínovou léčbu navíc ke 100 mg koenzymu Q10 měkké želatinové tobolky jednou denně po dobu tří měsíců
Doplněk stravy: Koenzym Q10
Koenzym Q10 měkká želatinová kapsle 100 mg
Lék: Inzulín
vícedávková injekční léčba inzulínem
Aktivní komparátor: Skupina II
tato skupina pacientů bude dostávat pouze standardní léčbu inzulínem
Lék: Inzulín
vícedávková injekční léčba inzulínem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hladiny rozpustné interacelulární adhezní molekuly
Časové okno: tři měsíce
bude hodnocena na začátku a po třech měsících léčby
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHCL136

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na Koenzym Q10

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit