Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A q10 koenzim hatékonysága 1-es típusú diabétesz mellituszban szenvedő gyermekeknél

2018. április 1. frissítette: Heba ibrahim Mohamed serag, Ain Shams University

A Q10 koenzim hatása az endothel diszfunkció markereire 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermek betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a Q10 koenzim hatékonyan csökkenti-e az endothel diszfunkció markereit 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegeknél, valamint megvizsgálja ezen betegek glikémiás kontrolljára és lipidprofiljára, valamint a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatását. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ainshams university pediatric's hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: 8 és 18 év közötti betegek.
  2. Ambuláns, legalább 1 éves kórelőzményben 1-es típusú diabetes mellitus.
  3. 0,5 U/kg/nap vagy annál nagyobb inzulinszükséglet.
  4. A részvétel jóváhagyása és a beleegyezés megadása.

Kizárási kritériumok:

  1. Szisztémás rendellenességek, például cöliákia, hypothyreosis vagy hyperthyreosis jelenléte.
  2. Meglévő szív- és érrendszeri betegség vagy magas vérnyomás.
  3. Krónikus vesebetegség vagy krónikus májbetegség.
  4. Jelentős mentális betegség.
  5. Egyéb antioxidánsok, például aszkorbinsav, α-tokoferol és omega3-kiegészítő bevitele az elmúlt 3 hónapban.
  6. Q10 koenzim bevitele az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport
ez a betegcsoport a szokásos inzulinkezelést kapja 100 mg Q10 koenzim lágyzselatin kapszula mellett naponta egyszer három hónapig.
Étrend-kiegészítő: Koenzim Q10
Koenzim Q10 lágyzselatin kapszula 100mg
Drog: Inzulin
többszörös dózisú inzulin injekciós kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport II
ez a betegcsoport csak a szokásos inzulinkezelésben részesül
Drog: Inzulin
többszörös dózisú inzulin injekciós kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az oldható interacelluláris adhéziós molekula szintjének változása
Időkeret: három hónap
kiinduláskor és három hónapos kezelés után értékelik
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHCL136

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú

Klinikai vizsgálatok a Koenzim Q10

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel