Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność koenzymu q10 w pediatrii z cukrzycą typu 1

1 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Heba ibrahim Mohamed serag, Ain Shams University

Wpływ koenzymu Q10 na markery dysfunkcji śródbłonka u dzieci z cukrzycą typu 1

Celem pracy jest określenie, czy koenzym Q10 jest skuteczny w zmniejszaniu markerów dysfunkcji śródbłonka u dzieci z cukrzycą typu 1, a także zbadanie jego wpływu na kontrolę glikemii i profil lipidowy tych pacjentów oraz jego wpływ na jakość życia pacjentów .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ainshams university pediatric's hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: pacjenci od 8 do 18 lat.
  2. Pacjent ambulatoryjny z co najmniej roczną historią cukrzycy typu 1.
  3. Zapotrzebowanie na insulinę większe lub równe 0,5 j./kg/dobę.
  4. Zgoda na udział i wyrażenie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność zaburzeń ogólnoustrojowych, takich jak celiakia, niedoczynność lub nadczynność tarczycy.
  2. Istniejąca wcześniej choroba sercowo-naczyniowa lub nadciśnienie.
  3. Przewlekła choroba nerek lub przewlekła choroba wątroby.
  4. Poważna choroba psychiczna.
  5. Spożycie innych przeciwutleniaczy, takich jak kwas askorbinowy i α-tokoferol oraz suplement omega3 w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  6. Spożycie koenzymu Q10 w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I
ta grupa pacjentów będzie otrzymywać standardowe leczenie insuliną dodatkowo do 100 mg miękkiej kapsułki żelatynowej z koenzymem Q10 raz dziennie przez trzy miesiące
Suplement diety: Koenzym Q10
Koenzym Q10 miękka kapsułka żelatynowa 100 mg
Lek: Insulina
wielodawkowa terapia wstrzykiwań insuliny
Aktywny komparator: Grupa II
ta grupa pacjentów będzie otrzymywać tylko standardowe leczenie insuliną
Lek: Insulina
wielodawkowa terapia wstrzykiwań insuliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomu rozpuszczalnych cząsteczek adhezji międzykomórkowej
Ramy czasowe: trzy miesiące
zostanie oceniony na początku leczenia i po trzech miesiącach leczenia
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHCL136

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Koenzym Q10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj