Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность коэнзима Q10 в педиатрии при сахарном диабете 1 типа

1 апреля 2018 г. обновлено: Heba ibrahim Mohamed serag, Ain Shams University

Влияние коэнзима Q10 на маркеры эндотелиальной дисфункции у детей с сахарным диабетом 1 типа

Целью данного исследования является определение эффективности коэнзима Q10 в снижении маркеров эндотелиальной дисфункции у детей с сахарным диабетом 1 типа, а также изучение его влияния на гликемический контроль и липидный профиль этих пациентов, а также его влияние на качество жизни пациентов. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ainshams university pediatric's hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: пациенты от 8 до 18 лет.
  2. Амбулаторный больной с анамнезом сахарного диабета 1 типа не менее 1 года.
  3. Потребность в инсулине более или равна 0,5 ЕД/кг/сутки.
  4. Согласие на участие и информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Наличие системных заболеваний, таких как целиакия, гипотиреоз или гипертиреоз.
  2. Ранее существовавшие сердечно-сосудистые заболевания или гипертония.
  3. Хроническая болезнь почек или хроническая болезнь печени.
  4. Значительное психическое заболевание.
  5. Прием других антиоксидантов, таких как аскорбиновая кислота, альфа-токоферол и омега-3, в течение последних 3 месяцев.
  6. Прием коэнзима Q10 в течение последних 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I
эта группа пациентов будет получать стандартное лечение инсулином в дополнение к мягким желатиновым капсулам коэнзима Q10 по 100 мг один раз в день в течение трех месяцев.
Диетическая добавка: Коэнзим Q10
Коэнзим Q10 в мягких желатиновых капсулах 100 мг.
Лекарство: Инсулин
многократная инъекционная терапия инсулином
Активный компаратор: Группа II
эта группа пациентов будет получать только стандартное лечение инсулином
Лекарство: Инсулин
многократная инъекционная терапия инсулином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение уровня растворимых молекул межклеточной адгезии
Временное ограничение: три месяца
он будет оцениваться на исходном уровне и через три месяца лечения
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHCL136

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коэнзим Q10

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться